- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸替洛利生片
- 【商品名/商标】
铧可思
- 【规格】18mg*30片
- 【功能主治/适应症】
铧可思盐酸替洛利生片用于治疗发作性睡病,6岁以上儿童和青少年患者的日间过度嗜睡(EDS)或猝倒。
- 【用法用量】口服。每日一次,在早晨醒来时马上服用。推荐剂量范围为9~36mg。采用逐渐增量方案,剂量滴定如下:第1周:起始剂量为每天9mg(2片4.5mg片剂)。第2周:可将剂量增加至每天18mg(1片18mg片剂)或降至每天4.5mg(1片4.5mg片剂)。第3周:可增加至最大推荐剂量每天36mg(2片18mg片剂)。根据医生的评估和患者的反应和耐受性,在任何时候,剂量都可以减少(最低减少到每天4.5mg)或增加(最高增加到每天36mg)。
- 【不良反应】最常发生的药物不良反应(ADR)包括:失眠(8.4%)、头痛(7.7%)、恶心(4.8%)、焦虑(2.1%),此外易激惹、头晕、抑郁、震颤、睡眠障碍、疲乏、呕吐、眩晕、消化不良、体重增加和上腹痛的发生率皆小于2%。最严重的不良反应为:异常的体重减轻(0.09%)和自发流产(0.09%)。
- 【禁忌】(1)已知对促代谢剂或制剂的任何成分过敏者禁用。(2)严重肝损伤患者禁用。
- 【注意事项】QT间期延长:QT间期增加。避免与会增加QT间期的药物一起使用,也避免与有延长QT间期危险因素的患者一起使用。监测肝或肾损伤患者QTc的增加。
- 【药物相互作用】(1)强效CYP2D6抑制剂:最大推荐剂量为18mg,每日1次。(2)强效CYP3A4诱导剂:减少本品的暴露;考虑调整剂量。(3)敏感的CYP3A4底物(包括激素避孕药):本品可能会降低敏感CYP3A4基质的有效性。在使用本品治疗期间和停止治疗后至少21天内使用替代性非激素避孕方法。
- 【药理毒理】替洛利生是选择性组胺3(H3)受体拮抗剂/反向激动剂,通过增加大脑中促进觉醒的神经递质组胺的合成和释放来发挥作用,提高患者的清醒度和警觉性。
- 【生产厂家】法国Inpharmasci
- 【药品上市许可持有人】法国Bioprojet Pharma
- 【批准文号】国药准字HJ20230088
- 【生产地址】法国Z.I. N° 2 de Prouvy-Rouvignies, 1 rue de Nungesser, 59121 Prouvy (France)