- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】冻干人凝血酶
- 【商品名/商标】
舒平莱士
- 【规格】1000IU
- 【主要成份】人凝血酶。
- 【性状】舒平莱士冻干人凝血酶为无菌冻干白色或淡黄色疏松体,无融化迹象,溶解后应为无色或淡黄色溶液,带轻微乳光,允许有微量细小蛋白颗粒。
- 【功能主治/适应症】
局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口,肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血。或遵医嘱使用本品。
- 【用法用量】品为局部止血药。使用时应根据具体要求,用注射用水或生理盐水稀释溶解,配制成一定浓度的凝血酶溶液,喷洒于创伤表面。一般使用每毫升10-100IU的凝血酶溶液,而进行肝脏手术时,则需使用每毫升500-1000IU的凝血酶溶液。在某些情况下,可将凝血酶干粉直接施用在渗血的表面。
- 【不良反应】临床试验没有发现不良反应。若发生过敏反应,应立即停药。
- 【禁忌】对本品过敏者禁用。动脉及大静脉的大出血禁用以免延误处理,应紧急采取其他外科止血措施。
- 【注意事项】1、严禁注射,或以其它任何方式进入大血管,否则会导致广泛的血管内凝血,甚至死亡。2、应将伤口表面的血液吸干后,再施用凝血酶。3、本品溶解后应立即使用,否则应保存在2-8℃条件下,但不能超过4小时。4、应避免与酸、碱及重金属药物配伍。
- 【药物相互作用】避免与酸、碱及重金属药物配伍,否则会影响凝血酶的效价。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳妇女用药的安全性和有效性尚未确立,孕妇及哺乳妇女应谨慎使用本品。
- 【老年患者用药】老年患者用药的安全性和有效性尚未确立,使用前请进行利弊权衡。
- 【儿童用药】本品儿童用药的安全性和有效性尚未确立。
- 【药理毒理】凝血酶能直接使血液中的纤维蛋白原转变为纤维蛋白,从而导致血液凝固。使血液凝固的速度与凝血酶溶液的浓度有关。当凝血障碍的主要原因是纤维蛋白原本身缺乏时,可能不产生血液凝固。
- 【药代动力学】无人体药代动力学资料。
- 【贮藏】避光,2-8℃保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】上海莱士血液制品股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】上海莱士血液制品股份有限公司
- 【批准文号】国药准字S20030071
- 【生产地址】上海市奉贤区望园路2009号
- 【条形码】6925741205429
- 【药品本位码】86900714000191