取栓支架系统价格对比 艾康蒂

• 【产品名称】取栓支架系统
• 【型号规格】01-000709
• 【结构与组成】取栓支架系统由一个自扩张的激光切割镍钛合金支架组成，在其近端连接到推送杆，产品预装在鞘管中。产品远端包括3个不透射线标记，近端有一个不透射线标记，沿着支架附着连续不透射线丝。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
• 【适用范围】

  该产品适用于在患者缺血性脑卒中发作8小时内移除堵塞在颅内大动脉血管内的血栓以达到 回复血流的治疗目的，包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段。

• 【生产厂家】德国艾康蒂有限公司
• 【药品上市许可持有人】深圳万合丰医疗科技有限公司
• 【注册证号】国械注进20233030147
• 【生产地址】德国Theodor-Fahrner-Strasse 6, 75177 Pforzheim, Germany代理人住所:深圳市龙华区大浪街道龙胜社区工业西路龙胜大厦636-638

注册证编号 国械注进20233030147
注册人名称 艾康蒂有限公司Acandis GmbH
注册人住所 Theodor-Fahrner-Strasse 6, 75177 Pforzheim, Germany
生产地址 Theodor-Fahrner-Strasse 6, 75177 Pforzheim, Germany
代理人名称 深圳万合丰医疗科技有限公司
代理人住所 深圳市龙华区大浪街道龙胜社区工业西路龙胜大厦636-638
产品名称 取栓支架系统Aperio Hybrid Thrombectomy Device
管理类别 第三类
型号规格 01-000704、01-000705、01-000706、01-000707、01-000708、01-000709
结构及组成/主要组成成分
该产品由一个自扩张的激光切割镍钛合金支架组成，在其近端连接到推送杆，产品预装在鞘
管中。产品远端包括3个不透射线标记，近端有一个不透射线标记，沿着支架附着连续不透
射线丝。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围/预期用途
该产品适用于在患者缺血性脑卒中发作8小时内移除堵塞在颅内大动脉血管内的血栓以达到
回复血流的治疗目的，包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-04-18
生效日期 2023-04-18
有效期至 2028-04-17

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