外周血管刻痕球囊扩张导管价格对比 史派克

• 【产品名称】外周血管刻痕球囊扩张导管
• 【型号规格】2334-7040
• 【结构与组成】外周血管刻痕球囊扩张导管由球囊、内导管、导管轴、不透射线标记、应力释放管、座、构建管、刻痕丝、末端头端、中间挤压管和过渡管组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
• 【适用范围】

  该产品预期用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内的病变，并 用于自体或人工动静脉透析瘘管狭窄的治疗。

• 【生产厂家】美国史派克公司
• 【药品上市许可持有人】飞利浦(中国)投资有限公司
• 【注册证号】国械注进20233030210
• 【生产地址】美国5055 Brandin Court Fremont California 94538 USA代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢

注册证编号 国械注进20233030210
注册人名称 史派克公司Spectranetics Corporation
注册人住所 5055 Brandin Court Fremont California 94538 USA
生产地址 5055 Brandin Court Fremont California 94538 USA
代理人名称 飞利浦（中国）投资有限公司
代理人住所 上海市静安区灵石路718号A1幢
产品名称 外周血管刻痕球囊扩张导管AngioSculpt PTA Scoring Balloon Catheters
管理类别 第三类
型号规格 2332-7040，2333-7040，2334-7040，2332-8040，2333-8040，2334-8040
结构及组成/主要组成成分
该产品由球囊、内导管、导管轴、不透射线标记、应力释放管、座、构建管、刻痕丝、末端
头端、中间挤压管和过渡管组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围/预期用途
该产品预期用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内的病变，并
用于自体或人工动静脉透析瘘管狭窄的治疗。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-05-18
生效日期 2023-05-18
有效期至 2028-05-17

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