肌功能矫治器价格对比 正星

• 【产品名称】肌功能矫治器
• 【型号规格】D590 230 EF Barces Evolution
• 【结构与组成】本产品主要由聚氯乙烯、1,2-环已烷二羧酸二异壬基酯及环氧大豆油制成。
• 【适用范围】

  肌功能矫治器适用于在乳牙期、替牙期和恒牙早期针对口腔不良习惯的肌肉训练，辅助牙列排齐。需在专业医生指导下使用。

• 【生产厂家】法国正星有限公司ORTHOPLUS SAS
• 【药品上市许可持有人】青岛纽乐健康科技有限公司
• 【注册证号】国械注进20212170045
• 【生产地址】法国28, Rue Ampère – BP 28, 91430 IGNY, France 代理人住所:山东省青岛市市南区香港中路37号A栋17层N1室

注册证编号 国械注进20212170045
注册人名称 正星有限公司 ORTHOPLUS SAS
注册人住所 28, Rue Ampère – BP 28, 91430 IGNY, France
生产地址 28, Rue Ampère – BP 28, 91430 IGNY, France
代理人名称 青岛纽乐健康科技有限公司
代理人住所 山东省青岛市市南区香港中路37号A栋17层N1室
产品名称 肌功能矫治器EF Line
管理类别 第二类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分 本产品主要由聚氯乙烯、1,2-环已烷二羧酸二异壬基酯及环氧大豆油制成。
适用范围/预期用途 该产品适用于在乳牙期、替牙期和恒牙早期针对口腔不良习惯的肌肉训练，辅助牙列排齐。需在专业医生指导下使用。
产品储存条件及有效期
附件 产品技术要求
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-02-08
有效期至 2026-02-07
变更情况 2021-08-19 “代理人名称：青岛淘器信息科技有限公司；代理人住所：山东省青岛市市南区香港中路6号世贸中心A座26楼A1室”变更为“代理人名称：青岛纽乐健康科技有限公司；代理人住所：山东省青岛市市南区香港中路6号世贸中心A座26层”。2021-11-12 “代理人住所：山东省青岛市市南区香港中路6号世贸中心A座26层”变更为“代理人住所：山东省青岛市市南区香港中路37号A栋17层N1室”。