药品网络交易第三方平台检查要点(试行)

2023-09-13 12:12:03    来源:国家药监局  作者:

检查项目:亮证亮照
检查要点:18.入驻商家证照信息发生变化时是否及时更新。
检查内容:1.检查平台是否督促、提醒入驻商家及时更新证照信息。2.询问平台当入驻商家未及时更新证照信息时,是否能及时发现并采取相关措施,查看处理记录。
条款依据:第十二条

检查项目:亮证亮照
检查要点:19.按照规定亮证亮照。
检查内容:1.检查平台是否在其网站首页或者从事药品经营活动的主页面显著位置,持续公示营业执照、相关行政许可和平台备案信息或上述信息的链接标识。2.检查平台在其网页、应用程序、小程序上是否均按要求展示上述信息。
条款依据:第十九条 第一款

检查项目:配送管理
检查要点:20.对入驻商家的药品配送行为进行管理。
检查内容:1.检查平台是否为接入的药品零售配送相关单位提供药品配送过程中有关信息数据共享的条件。2.检查平台是否对相关配送企业每年至少开展一次评审,评审内容至少包括配送设备设施、人员资质、质量管理水平、风险控制能力等,如评审结果不符合要求,是否停止合作。
条款依据:第十四条 第三款 第十七条 第二款 GSP附录6 第二十一条

检查项目:检查监控
检查要点:21.对入驻商家开展日常检查监控。
检查内容:1.检查平台是否根据其入驻药品网络销售企业数量和经营规模建立相适应的检查机制。2.检查平台是否定期对入驻商家开展检查,抽查检查记录。3.查看平台日常检查内容是否包含入驻商家药品信息展示、处方审核、药品销售和配送等信息。4.了解平台是否对自身风险发现能力进行评估改进。
条款依据:第十七条 第二款

检查项目:违法处置
检查要点:22.及时制止入驻商家违法行为。23.及时报告入驻商家违法行为。24.按照规定停止提供相关服务。
检查内容:1.查看平台对入驻商家的检查监控记录,重点关注对发现的违法违规行为是否及时制止的相关记录。2.查看平台向所在地药品监督管理部门报告入驻商家违法违规行为的流程、渠道和记录。3.检查平台在发现严重违法行为时,是否及时停止网络交易平台服务,对违规商家有无清退、关店等记录,是否及时停止药品相关信息展示,对违规信息有无删除、屏蔽等记录。
条款依据:第二十二条 第二十三条 第一款

检查项目:处方来源
检查要点:25.督促入驻商家确保处方来源真实、可靠,并实行实名制。
检查内容:1.查看平台上的处方药购买流程,抽查处方留存记录,核对处方来源是否真实、可靠。2.重点抽查处方提供单位资质、处方开具人员资质、处方格式与所载内容、现场抽查处方药销售订单,查看是否有实名记录。3.查看平台是否建立对同个账号或同个手机号多次购买特定药品的风险警示机制。
条款依据:第九条 第一款

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