经查,国家药监局药品审评中心已受理浙江华海药业股份有限公司;上海华汇拓医药科技有限公司“注射用双羟萘酸多奈哌齐”的上市申请,受理号:CXHB2300186,药品类型:化药,申请类型:补充申请 ,注册分类:2.2,承办日期:2023-09-19。
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多奈哌齐是一个在国内外市场均表现较佳的阿尔茨海默症治疗药物,其具有高度选择性、能够可逆性治疗阿尔茨海默病。本项目首次将多奈哌齐和双羟萘酸按一定比例制成盐,实现了多奈哌齐在体内的缓慢释放,可实现患者每两周,或每四周给药一次,不必按常规制剂每天服药。
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