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戈利昔替尼是一种高选择性Janus激酶1(JAK1)抑制剂,作用于JAK/STAT通路的PTCL机制治疗药物。戈利昔替尼胶囊单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。
戈利昔替尼胶囊的注册信息如下:
批准文号:国药准字H20240029
产品名称:戈利昔替尼胶囊
英文名称:Golidocitinib:Capsules
商品名:高瑞哲
剂型:胶囊剂
规格:0.15g(按C₂₅H₃₁N₉O₂计)
上市许可持有人:迪哲(江苏)医药股份有限公司
上市许可持有人地址:无锡市新吴区和风路26号汇融商务广场C栋404、405、416室
生产单位:上海合全医药有限公司
批准日期:2024-06-18
生产地址:中国(上海)自由贸易试验区意威路31弄4号
产品类别:化学药品
药品本位码:86984411000012