二十碳五烯酸乙酯软胶囊价格对比唯思沛_二十碳五烯酸乙酯软胶囊

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】二十碳五烯酸乙酯软胶囊
【商品名/商标】
唯思沛/Vascepa
【规格】1g*120粒
【主要成份】本品活性成份为二十碳五烯酸乙酯。
【性状】唯思沛二十碳五烯酸乙酯软胶囊内容物为无色至浅黄色的澄清油状液体。
【功能主治/适应症】
在控制饮食的基础上，本品用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)为患者的甘油三酯(TG)水平。尚未评估本品对重度高甘油三酯血症患者发生胰腺炎风险的影响。
【用法用量】4g/日，与食物同服，一次2粒，一日2次。使用注意事项：在开始治疗前先评估甘油三酯水平。识别其它导致高甘油三酯血症的原因(如糖尿病、甲状腺功能减退、或药物引起)，并进行适当管理。患者在接受本品治疗前应合理饮食、适当运动，并应在治疗期间继续维持。随餐服用，整粒吞服，不可破开、压碎、溶解和咀嚼。对肝损伤患者，应在开始使用本品治疗前和治疗期间的适当时间间隔，定期监测丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平。
【禁忌】对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。
【注意事项】房颤或房扑：二十碳五烯酸乙酯软胶囊与需要住院治疗的房颤或房扑风险增加相关。在一项 8179 例接受他汀类药物治疗的确诊患有心血管疾病或糖尿病合并心血管风险因素的患者参与的双盲、安慰剂对照研究中，二十碳五烯酸乙酯软胶囊治疗组有 127 例 (3%)患者发生了需要 24 小时或更长时间住院治疗的房颤或房扑，安慰剂组为 84例(2%)。有房颤或房扑既往史的患者房额发生率更高。应监测患者(尤其是有相关病史的患者)是否有房颤或房扑的临床证据(例如呼吸困难、心悸、晕厥/头量、胸部不适、血压变化或脉搏不规则)。当有临床指征时，应进行心电图评价。对鱼类和/或贝类过敏：二十碳五烯酸乙酯是从鱼油中提取的。目前尚不清楚对鱼类和/或贝类过敏的患者对二十碳五烯酸乙酯的过敏反应风险是否会增加。已知对鱼类和/或贝类具有超敏反应的患者应慎用二十碳五烯酸乙酯。请告知已知对鱼和/或贝类过敏的患者关于可能会发生过敏反应的潜在可能，并建议其如果发生任何反应，应停止使用，立即就医。出血：十碳五烯酸乙酯软胶囊与出血风险增加相关。一项 8179 例患者参加的双盲安慰剂对照心血管事件研究中，二十碳五烯酸乙酯软胶囊组和安慰剂组分别有 482 例(11.8%)、404 例(9.%)患者发生了出血事件，分别有 111 例(3.4%)和 85 例(2.6%)患者发生严重出血事件。同时服用抗血小板药物，包括阿司匹林、氯吡格雷和/或华法林等抗凝药的患者中，出血的风险增加。
【药理毒理】二十碳五烯酸(EPA)是鱼类、海栖哺乳类等脂肪中富含的ω-3系多价不饱和脂肪酸的一种，可以减少肝脏极低密度脂蛋白甘油三酸酯 (VLDL-TG)的合成和/或分泌，并增加循环 VLDL 中的 TG 清除。作用机制包括促进β-氧化；抑制酰基辅酶A：1，2-二酰基甘油酰基转移酶(DGAT)活性；抑制肝脏脂肪生成;增加血浆脂蛋白脂肪酶的活性。EPA 对心血管的作用机制尚未明确。经 EPA 治疗后，可观察到颈动脉斑块样本中 EPA 脂质成分增加，循环 EPA花生四烯酸比率增加。EPA 在某些离体条件下会抑制血小板聚集，但其临床意义尚不明确。
【贮藏】密封，不超过25℃保存。
【生产厂家】荷兰Patheon Softgels B.V.
【药品上市许可持有人】爱尔兰Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd.
【批准文号】国药准字HJ20230058
【生产地址】荷兰De Posthoornstraat 7, Tilburg, Noord-Brabant 5048 AS NETHERLANDS
【药品本位码】86984791000015

二十碳五烯酸乙酯软胶囊

注册证号：国药准字HJ20230058
注册证号备注：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。
上市许可持有人英文名称：Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd.
上市许可持有人地址（英文）：88 Harcourt Street, Dublin2, Dublin D02 DK18 IRELAND
产品名称（中文）：二十碳五烯酸乙酯软胶囊
产品名称（英文）：Icosapent Ethyl Soft Capsules
剂型（中文）：胶囊剂
规格（中文）：1.0g
包装规格（中文）：瓶装：120粒/瓶。铝塑泡罩包装：8粒/板/盒
生产厂商（英文）：Patheon Softgels B.V.
厂商地址（英文）：De Posthoornstraat 7, Tilburg, Noord-Brabant 5048 AS NETHERLANDS
厂商国家/地区（中文）：荷兰
厂商国家/地区（英文）：NETHERLANDS
发证日期：2023-05-29
有效期截止日：2028-05-28
药品本位码：86984791000015