二十碳五烯酸乙酯软胶囊-粤港澳大湾区临床急需进口港澳药品

广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2024年）的通告。共收录了34个上市药品，和37个医疗器械。其中包括MOUNT VIEW LIMITED的二十碳五烯酸乙酯软胶囊。具体药品信息如下：

序号：20
中文名称：二十碳五烯酸乙酯软胶囊
英文名称（INN）：/
适应症/功能主治：作为最大耐受剂量他汀类药物治疗的辅助治疗，降低心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建和需要住院的不稳定型心绞痛的风险，用于甘油三酯 (TG) 水平升高(≥150mg/dL) 和 1、已确诊心血管疾病或 2、糖尿病以及2个或2个以上其他心血管疾病风险因素的成人患者。
持有人：MOUNT VIEW LIMITED
规格：1.0g
包装规格：120粒/瓶
备注：《条例》实施前已批准的品种

二十碳五烯酸乙酯软胶囊2012年获FDA批准。全球首个明确降低心血管事件的降TG药物，填补了该领域的空白。可降低TG约22%~33%，并全面改善非HDL-C、Apo B和LDL-C等多项血脂指标。REDUCE-IT研究显示，可降低主要不良心血管事件达25%。

无肝肾功能不全使用禁忌。与他汀类药物联用不增加肌病、横纹肌溶解、肝肾功能损伤的风险。常见副作用相对较轻，且发生率较低，包括消化道不适（如腹痛、腹泻、恶心等）、头痛、皮疹等。