眼科用灌注套管套装价格对比

【产品名称】眼科用灌注套管套装
【型号规格】8065750517/无超乳头见【结构与组成】
【结构与组成】眼科用灌注套管套装包括2个灌注套管、I/A针头扳手和测试腔，不含超乳头。与人体接触部分的灌注套管材料为硅树脂。环氧乙烷灭菌。货架有效期三年。本产品型号规格：8065750517；直径0.9mm MICROSMOOTH Ultra硅树脂灌注套管套装，无超乳头。
【适用范围】
用于眼科白内障手术中的辅助器械。
【生产厂家】美国爱尔康公司
【药品上市许可持有人】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
【注册证号】国械注进20152161064
【生产地址】美国9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054-1309, USA代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层

注册证编号国械注进20152161064
注册人名称美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated
注册人住所 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
生产地址 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054-1309, USA
代理人名称爱尔康（中国）眼科产品有限公司
代理人住所北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
产品名称眼科用灌注套管套装Small Parts Kits
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
产品包括2个灌注套管、I/A针头扳手和测试腔，不含超乳头。与人体接触部分的灌注套管材料为硅树脂。环氧乙烷灭菌。货架有效期三年。
适用范围/预期用途用于眼科白内障手术中的辅助器械。
备注原注册证编号为：国械注进20152041064
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2019-09-27
有效期至 2024-09-26
变更情况 2022-02-23 1、原注册证结构及组成由："产品包括2个灌注套管、BSI气泡抑制器、I/A针头扳手和测试腔，不含超乳头。与人体接触部分的灌注套管材料为硅树脂，BSI气泡抑制器材料为聚砜。环氧乙烷灭菌。货架有效期三年”变更为：“产品包括2个灌注套管、I/A针头扳手和测试腔，不含超乳头。与人体接触部分的灌注套管材料为硅树脂。环氧乙烷灭菌。货架有效期三年”。2、型号、规格附页变更详见型号规格变更对比表。3、产品技术要求变更
内容详见产品技术要求变更对比表。

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