- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】硝苯地平缓释片(Ⅱ)
- 【商品名/商标】
国通
- 【规格】12片*2板
- 【主要成份】硝苯地平。
- 【性状】国通硝苯地平缓释片(Ⅱ)为淡红色薄膜衣片,除去包衣后显黄色。
- 【功能主治/适应症】
慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛);血管痉挛型心绞痛(Prinzmetals心绞痛、变异型心绞痛);原发性高血压。
- 【用法用量】口服。普通成人每次口服20mg,每天二次,根据症状适当调整。
- 【不良反应】1.反应短暂而较多见的是踝,足与小腿肿胀,用利尿药可消退。2.偶尔出现胸部疼痛、头痛,脸红、眼花心悸、血压下降等。3.偶尔出现腹痛、恶心。食欲不振、便秘等症。4.可能出现牙龈肥厚。其余详见说明书。
- 【禁忌】(以下患者禁用)1.对本品成分过敏者。2.孕妇(妊娠不足20周)或者可能怀孕的妇女(参照[孕妇及哺乳期妇女用药]项);3.心源性休克患者(血压降低可能导致症状加重)。
- 【注意事项】1.本品为缓释片,须吞服,勿嚼碎。2.慎重用药(以下患者应慎用):(1)主动脉狭窄,二尖阳狭窄患者、肺高压患者(血管扩张作用可能会导致严重血流动力学恶化)。(2)血压过度偏低患者(血压可能会进一步降低)。(3)血液透析疗法中合井循环血液量减少的高血压患者(血压有可能会进一步降低)。(4)严重肾功能损伤患者(急剧降压可能会导致肾功能恶化)。(5)严重肝功能损伤患者(血药浓度有时会升高且门静脉压也可能会升高)。(6)充血性心力衰竭(尤其是重度左室收缩功能障碍)患者(心功能衰竭可能会加重)。(7)严重主动脉要狭窄患者慎用。(8)老年人(参照[老年人用药]项)。3.重要基本注意事项:(1)有突然中止钙拮抗剂给药后症状加重的病例报道,因此,如果需要停止本品用药,应逐渐减量,并进行密切观察。另外,应提醒患者,在没有医师指示的情况下不得中止服药。(2)偶尔会引起血压过度降低,进而可能会发生体克症状或者暂时性的意识障碍、脑梗死,因此,出现此类症状时应中止给药并采取适当处理。(3)可能会出现降压作用引发的眩晕症状,因此,应告诚患者在从事高空作业、驾驶机动车等危所工作的情况时应注意。4.使用须知:应告知患者,药物必须从PTP包装中取出后再服用,据报告称,曾经因误食PTP包装膜后,坚硬且广说的角部刺破食道粘膜,甚至引起穿孔而引发纵隔腔炎等重度并发症。
- 【药物相互作用】1.其他抗高血压药或三环类抗抑郁药可加强国通硝苯地平缓释片(Ⅱ)的抗高血压作用。本品与硝酸酯类药物合用,可使心率增加,血压降低。2.地尔硫卓可延缓硝苯地平的降解。若需联合用药,应严密监察患者病情。可能需要减少本品用量。3.若本品与β受体阻滞剂联合应用,应认真观察患者病情。由于有血压明显降低的可能及偶尔有心衰的报道。4.一些拮抗剂能增强抗心律失常药物(如:胺碘酮和奎尼丁)负性肌力的作用。尚未发现本品有类似作用。个别病例中,本品可引起血浆中奎尼丁浓度的降低,而当停止使用硝苯地平后,血浆中奎尼丁浓度会显著升高。当联合用药时,建议应严密检测血浆中奎尼丁的水平。5.硝苯地平能引起地高辛和茶碱血药浓度的升高,因此应严密检测有关血药浓度。6.西咪替丁能升高硝苯地平的血药浓度,从而加强其作用。7.有报道服用硝苯地平的患者使用双香豆素抗凝药后凝血时间增加。8.利福平可加速硝苯地平的降解。因此硝苯地平不能与利福平合用,否则不能达到有效的血药浓度。9.硝苯地平能减慢长春新碱的排泄,从而增加后者的毒副作用,因此应减少长春新碱的用药剂量。10.若本品与头孢菌素类药物(如头孢克肟)联合应用,健康志愿者头孢菌素的生物利用度增加70%。11.本品不应与西柚汁同时服用,因为西柚汁能减慢本品的体内代谢速度,从而加强本品的作用。
- 【药理毒理】硝苯地平为一种钙离子内流阻滞剂(慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),抑制钙离子跨膜流入心肌或平滑肌,从而减低外周血管阻力,包括冠状动脉(正常供血区或缺血区),使血管扩张,因而可降低血压,增加冠状动脉血供。国通硝苯地平缓释片(Ⅱ)能抑制自发或麦角新碱所引发的冠状动脉痉挛。硝苯地平能抑制心肌收缩,减低心肌做功,减少心肌耗氧量,缓减心绞痛。治疗用量时,硝苯地平对窦房结和房室结功能影响小。给予硝苯地平后,血压下降可能有反射性心跳加速。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】烟台鲁银药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】烟台鲁银药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20073908
- 【生产地址】山东省烟台市白石路102号
- 【条形码】6935244867048
- 【药品本位码】86904240001233