广州康美森电子违法经营未注册医疗器械808半导体激光脱毛仪

国家药监局部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理，各级药品监管部门依职责加强对相关药品医疗器械生产经营企业以及网络交易服务第三方平台监督检查，加大线上线下监管执法力度，严厉打击医疗美容药品医疗器械违法违规行为，查处了一批违法案件，有效维护了消费者合法权益。其中包括：广东省广州康美森电子科技有限公司经营未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械案。

2022年8月9日，广东省广州市白云区市场监督管理局对广州康美森电子科技有限公司进行检查，发现当事人涉嫌经营未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械“808半导体激光脱毛仪”。经查，涉案货值金额16000元，违法所得8000元。当事人经营未取得医疗器械注册证的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定。

2022年10月24日，广州市白云区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项规定，对当事人作出没收涉案产品、没收违法所得8000元、罚款270000元的行政处罚。