- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】氯烯雌醚滴丸
- 【规格】4mg*12丸
- 【主要成份】氯烯雌醚。
- 【性状】氯烯雌醚滴丸为白色或乳白色滴丸。
- 【功能主治/适应症】
本品用于治疗妇女更年期综合征及手术后因雌激素缺乏所引起的症状;青春期功能失调性子宫出血;妇女性腺功能不全的雌激素替代治疗;男性前列腺增生。
- 【用法用量】口服。1、妇女更年期综合征及手术后因雌激素缺乏所引起的症状:每日剂量4-12mg,每20-22天为一疗程,停药后7天,再开始另一疗程,症状改善后,剂量可逐渐减少。2、青春期功能失调性子宫出血:每日剂量20-80mg,分2-3次服用,止血后酌情递减,每日维持量8mg。3、妇女性腺功能不全:每日剂量8-12mg,连服21日,停药7日再服。可按个人情况增减。4、前列腺增生:每日剂量12-24mg,4-8周为一疗程,必要时可延长,或遵医嘱。
- 【不良反应】偶见轻微胃部不适、恶心、呕吐、头晕、乳房胀痛、阴道出血、嗜睡、尿频、尿痛、头痛、腹痛、胸痛、皮疹等。
- 【禁忌】诊断未明确的妇科出血,有胆汁淤积性黄疸病史,血栓病史,乳癌及怀疑与雌激素有关的肿病患者禁用。
- 【注意事项】1、下列情况慎用:哮喘、心功能不全、癫痫、精神抑郁、偏头痛、肾肝功能异常、良性乳房病、子宫肌瘤、高血压、冠心病、糖尿病、子宫内膜异位症、胆石症、高血钙合并肿瘤或骨代谢病等。2、对诊断的干扰:(1)去甲肾上腺素促进血小板凝集实验。(2)BSP潴留增加。(3)血清结合T4增加、T3下降。(4)抗凝血酶Ⅲ、VB6排泄,血清叶酸含量下降。3、用药期间应注意检查:血压、肝功能、巴氏(papanicolaon)涂片检查,每6-12个月进行妇科检查。
- 【药物相互作用】1、与抗凝药合用抗凝作用减弱。2、氯烯雌醚滴丸与苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮合用,可使本品作用降低。3、与三环类抗抑郁药合用时,后者不良反应增加、效应减弱。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对胎儿有致畸作用,并能在母乳中分泌,故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。
- 【药理毒理】氯烯雌醚为一种非甾体雌激素类药,其活性较己烯雌酚弱,能调节垂体前叶释放促性腺激素,通过减少下丘脑促黄体生成素释放因子的释放,导致降低促卵泡激素(FSH),促黄体生成激素(LH)从垂体的释放,由于其引起垂体前叶和肾上腺皮质机能亢进的作用较雌激素弱,长期服用不会引起垂体肿大和肾上腺的增生,作用比较温和,人体耐受性好。
- 【药代动力学】本品服用后能贮藏于脂肪组织内,并缓慢释放,经肝代谢为含有雌激素作用的物质,故有雌激素前体之称。本品主要通过粪便排泄,大鼠口服5mg在第10天粪便中还能测出。猴口服10mg后,到第30天尚有6%-18%的雌激素活性物质。
- 【贮藏】密闭保存。
- 【生产厂家】苏州第壹制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】苏州第壹制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H32023059
- 【生产地址】苏州工业园区华凌街1号
- 【药品本位码】86901649000836