高频切除电极价格对比 奥林巴斯

• 【产品名称】高频切除电极
• 【型号规格】WA22351C 弦外径0.35±0.03mm,总长度261.6mm,偏差:＋0.6mm/-0.4mm
• 【结构与组成】该产品由高频切除电极和高频电缆线组成。电极分为一次性使用和重复使用，一次性使用电极为环氧乙烷灭菌；电缆线为重复使用。具体型号及描述见附页。
• 【适用范围】

  高频切除电极与电切内窥镜和高频电刀配套使用，经尿道或宫颈在生理盐水下对前列腺、宫腔、或膀胱进行凝固、切割和等离子汽化操作。（WA22558C仅用于前列腺和膀胱治疗）

• 【生产厂家】德国奥林巴斯苇音特和意北公司
• 【药品上市许可持有人】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20193011622
• 【生产地址】库恩街61，22045 汉堡 德国 Kuehnstr.61,22045 Hamburg Germany代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

注册证编号 国械注进20193011622
注册人名称
奥林巴斯苇音特和意北公司
Olympus Winter & Ibe GmbH
注册人住所
库恩街 61，22045 汉堡 德国
Kuehnstr.61,22045 Hamburg Germany
生产地址 见附页
代理人名称 奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
高频切除电极
HF-Resection Electrodes
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由高频切除电极和高频电缆线组成。电极分为一次性使用和重复使用，一次性使用电
极为环氧乙烷灭菌；电缆线为重复使用。具体型号及描述见附页。
适用范围/预期用途
该产品与电切内窥镜和高频电刀配套使用，经尿道或宫颈在生理盐水下对前列腺、宫腔、或
膀胱进行凝固、切割和等离子汽化操作。（WA22558C仅用于前列腺和膀胱治疗）
产品储存条件及有效期
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3222790号
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-01-29
有效期至 2024-01-28
变更情况
2022-09-02 产品适用范围由:"该产品与内窥镜和高频电刀配套使用，经尿道或宫颈在生理盐水下对前列腺或宫腔进行凝固、切割和等离子汽化操作。（WA22558C仅用于前列腺治疗）" 变更为"该产品与电切内窥镜和高频电刀配套使用，经尿道或宫颈在生理盐水下对前列腺、宫腔、或膀胱进行凝固、切割和等离子汽化操作。（WA22558C仅用于前列腺和膀胱治疗）”；规格型号变更见规格型号变更对比表。2022-09-02 产品适用范围由:"该产品与内窥镜和高频电刀配套使用，经尿道或宫颈在生理
盐水下对前列腺或宫腔进行凝固、切割和等离子汽化操作。（WA22558C仅用于前列腺治疗）" 变更为"该产品与电切内窥镜和高频电刀配套使用，经尿道或宫颈在生理盐水下对前列腺、宫腔、或膀胱进行凝固、切割和等离子汽化操作。（WA22558C仅用于前列腺和膀胱治
疗）”；规格型号变更见规格型号变更对比表。2023-05-26 产品技术要求变更，详见变更对比表。