吉林省医疗器械质量公告(2023年第1期)。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,我局组织对省内市场相关产品进行了抽查检验,发现4批次医用棉签不符合规定,南昌市华亚医疗器械有限公司生产。具体通告信息如下:
报告编号:JDS2022044
标示产品名称:医用棉签
标示生产单位:南昌市华亚医疗器械有限公司
规格/型号:/
生产日期/批号/出厂编号:2021/12/8
被抽样单位名称:长春兴泰医院
抽样单位名称:长春市市场监督管理局净月高新技术产业开发区分局
检验结果:不合格
报告编号:JDS2022217
标示产品名称:医用棉签
标示生产单位:南昌市华亚医疗器械有限公司
规格/型号:10cm
生产日期/批号/出厂编号:2021年04月08日/20210408
被抽样单位名称:龙井市中医医院
抽样单位名称:延边朝鲜族自治州市场监督管理局
检验结果:不合格
报告编号:JDS2022137
标示产品名称:医用棉签
标示生产单位:南昌市华亚医疗器械有限公司
规格/型号:/
生产日期/批号/出厂编号:20211102/20211102
被抽样单位名称:镇赉县人民医院
抽样单位名称:白城市市场监督管理局
检验结果:不合格
报告编号:JDS2022179
标示产品名称:医用棉签
标示生产单位:南昌市华亚医疗器械有限公司
规格/型号:/
生产日期/批号/出厂编号:2021年06月09日/20210609
被抽样单位名称:梅河口市翔龙医疗器械有限公司
抽样单位名称:梅河口市市场监督管理局
检验结果:不合格
特此公告。
吉林省药品监督管理局
2023年6月20日