深圳乐普红外额温计抽检不合格

江西省药品监督管理局2023年第2期医疗器械监督抽检信息公告。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2022年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。发现1批次红外额温计不合格，深圳乐普智能医疗器械有限公司生产。具体通告信息如下：

产品名称：红外额温计
被抽样单位：江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司安福县安康药店
标示生产企业：深圳乐普智能医疗器械有限公司
型号规格：LFR20B
生产日期/批号/出厂编号：2020-12-02/T201114/
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：温度显示范围，最大允许误差，最大允许误差，变化环境下最大允许误差（LFR20A、LFR20B、LFR30A、LFR30B适用），自动待机/关机，测量值存储及查看

江西省药品监督管理局 

2023年3月31日