辉瑞另一款偏头痛药物Zavzpret是此次进博会的首秀产品,该药是全球首个且唯一一个治疗急性偏头痛的鼻喷剂型CGRP受体拮抗剂,其鼻喷剂型设计将帮助更多患者避免因胃肠道吸收而导致的不良反应和首过代谢效应。预计会在2024年初先落地在海南博鳌的先行先试区。目前辉瑞对于鼻喷剂的试验也在快速地推进中,希望能在2025年至2026年正式获批。
今年9月,诺华宣布,依瑞奈尤单抗注射液用于成人偏头痛的预防性治疗上市申请正式获得国家药品监督管理局批准,成为中国第一个靶向作用于CGRP受体的全人源单克隆抗体药物。
跨国药企梯瓦也有一款针对CGRP靶点的偏头痛创新药瑞玛奈珠单抗,该药已经落地粤港澳大湾区。按常规注册的时间表,瑞玛奈珠单抗大概在2026年会得到国家药监局的批准。
国内企业方面,君实生物开发的JS010也是CGRP靶点,今年2023年3月,该药新药临床试验申请(IND)申请获得批准。临床前体内药效数据显示,JS010具有显著的抑制血管扩张效果。此外,动物对JS010的耐受性良好,研究期间所有动物未见显著异常。