特异性偏头痛治疗药物乐泰可(瑞美吉泮口崩片)获批上市

2024-01-29 13:03:03    来源:中国网财经  作者:

辉瑞公司宣布全新一代特异性偏头痛治疗药物乐泰可(瑞美吉泮口崩片)获得国家药监局批准,用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。

作为全球首个且唯一一个采用专利口崩片技术的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,乐泰可能够有效阻断偏头痛发病相关的关键通路,可快速且持续缓解头痛及相关伴随症状,服用方式便捷,且无心血管疾病禁忌症等影响。乐泰可也是目前全球唯一在美国FDA和欧盟EMA均获批的,同时具备急性及预防性治疗偏头痛适应症的药物,已被美国、欧洲、中国偏头痛指南推荐。

乐泰可®(瑞美吉泮口崩片)是首个在中国的关键试验中显示出积极结果的口服CGRP受体拮抗剂。该项研究中,患者单剂量口服75mg药物2小时后达到了疼痛和最困扰症状缓解的共同主要终点。患者可在45分钟内迅速缓解疼痛和消除最困扰症状,60分钟内恢复正常功能,90分钟内消除疼痛;对多数患者而言,其持续疗效可达48小时;同时表现出良好的安全性和耐受性,与之前在美国的临床试验结果一致 。

为帮助更多偏头痛患者提升药物可支付性,降低治疗支出,乐泰可已于2023年纳入多地惠民保,如海南惠琼保、乐城特药险、湖南爱民保、苏州苏惠保、无锡医惠锡城、兰州金城惠医保、唐山惠唐保、黑龙江龙江惠民保,以及退役军人家庭“防癌抗癌专属保险卡”。

作为新型特异性治疗药物,乐泰可®(瑞美吉泮口崩片)对于偏头痛治疗具有划时代的意义,不仅助力我国偏头痛疾病的规范化管理及诊疗新格局的发展,也为偏头痛患者回归健康生活带来了新的希望。

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