北京朗迪制药碳酸钙D3颗粒(II)抽检不合规

2023-11-29 12:28:07    来源:浙江省药监局  作者:

浙江省药品监督管理局关于发布2023年第2期浙江省药品质量抽查检验公告的通知。为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省药品监督管理局组织开展对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检。发现1批次碳酸钙D3颗粒(II)不符合规定,北京朗迪制药有限公司生产,不符合规定项目:【含量测定】维生素D₃。具体通告信息如下:

药品品名:碳酸钙D3颗粒(II)
标示生产企业:北京朗迪制药有限公司
生产批号:20221041
药品规格:每袋含钙0.5g与维生素D₃5微克(200国际单位)
检品来源:龙游龙城医院有限公司
检验依据:国家药品监督管理局国家药品标准S₁-XG-033-2021
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:【含量测定】维生素D₃
检验机构:衢州市食品药品检验研究院

对抽检发现的不合格药品,省药品监督管理局已要求各相关地市市场监督管理部门依法处置。

浙江省药品监督管理局

2023年11月24日

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wx-2b1a4a41发表于 2024-05-08 15:34:26
安徽省药监局在2024年4月26发布的安徽省药品监督管理局药品质量公告(2024年第4期)中,北京朗迪制药有限公司的一批次碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)不符合规定,不符合规定项目:【含量测定】维生素D3,规格:每袋含钙0.25克与维生素D3 2.5微克(100国际单位)。
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