- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】阿奇霉素干混悬剂
- 【商品名/商标】
鼎顺
- 【规格】0.1g*9袋
- 【主要成份】阿奇霉素。
- 【性状】本品为颗粒或粉末;气芳香,味甜。
- 【功能主治/适应症】
适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
- 【用法用量】每日口服药一次。溶于水中,服用前搅拌均匀。可与食物同时服用。以鼎顺阿奇霉素干混悬剂治疗各种感染性疾病,其疗程及使用方法如下:成人:对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g。对其他感染的治疗:总剂量1.5g,每日一次服用本品0.5g共三天。或总剂量相同,仍为1.5g,首日服用0.5g,第二至第五日每日一次口服本品0.25g。肾功能不全患者:轻、中度肾功能不全者(肾小球滤过率为10-80ml/min)不需要调整剂量,严重肾功能不全者(肾小球滤过率<10ml/min)用药请遵医嘱。肝功能不全患者:轻中度肝功能不全患者,本品的用法与用量同肝功能正常者。
- 【不良反应】虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起的,但我们仍在此报告了在临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。病人对本品的耐受性良好,不良反应发生率较低。心血管系统:心悸和心率失常,包括室性心动过速(和其它大环内酯类一样)均有报道,但尚未证实与阿奇霉素有关。中枢及周围神经系统:头晕/眩晕,惊厥(与其它大环内酯类相似),头痛,嗜睡,感觉异常,活动增多。胃肠道:厌食,恶心,呕吐/腹泻(极少导致脱水),稀便,消化不良,腹部不适(疼痛或痉挛),便秘,腹胀,伪膜性肠炎和罕见的舌变色。全身:有全身无力报道但尚未证实与本品有关,其他有念珠菌病,过敏(罕有致命的)。泌尿生殖系统:间质性肾炎及急性衰竭。造血机能:血小板减少症。肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等肝功能异常,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定。肌肉骨骼:关节痛。精神病学:攻击性反应,神经质,焦虑不安,忧虑。生殖系统:阴道炎。皮肤/辅助器官:过敏性反应如瘙痒,皮疹,光过敏,水肿,荨麻疹,血管性水肿。罕见的严重皮肤反应如多形性红斑,Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。椐调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随诊,发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。
- 【禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
- 【注意事项】1.与红霉素和其它大环内酯类一样,罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏症(罕有致命性)。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作,需较长时间的观察和治疗。2.尚无阿奇霉素用于肌酐清除率<40ml/min的肾功能不全患者的资料,因此阿奇霉素用于这些患者时应慎重。3.由于肝脏是阿奇霉素排泄的主要途径,故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。4.同其它抗生素制剂一样,应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。5.在严重肾功能不全的患者(肾小球滤过率<10ml/min)中,阿齐霉素的全身暴露增加了33%。
- 【药物相互作用】1.不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低本品的血药峰浓度;必须合用时,本品应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。2.与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。3.与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。4.与下列药物同时使用时,建议密切观察患者:地高辛—使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺—急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。三唑仑—通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理作用增强。细胞色素P450系统代谢药—提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。5.与利福布汀合用会增加后者的毒性。
- 【贮藏】密闭,在干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】黑龙江诺捷制药有限责任公司
- 【药品上市许可持有人】黑龙江诺捷制药有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H20057332
- 【生产地址】黑龙江省绥化经济开发区
- 【药品本位码】86903706000025