阿斯利康和默沙东联合开发的PARP抑制剂利普卓(通用名:奥拉帕利片)与贝伐珠单抗联合用于同源重组修复缺陷(HRD)阳性晚期卵巢癌一线维持治疗的新适应症。这是奥拉帕利被纳入2023医保目录的第四个适应症,也意味着医保覆盖人群进一步扩大,将惠及更多卵巢癌患者。
截至目前,奥拉帕利在国内获批的四个适应症已全部纳入医保目录,包括此次新纳入的“联合贝伐珠单抗用于HRD阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗”,以及“单药用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;携带胚系或体细胞BRCA 突变(gBRCAm或sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗”,持续助力降低肿瘤患者的用药负担。
目前,国外权威指南《2023NCCN卵巢癌临床实践指南》、《2021ESMO卵巢癌临床实践指南》和国内权威指南《CGCS中国卵巢上皮性癌维持治疗指南(2022年版)》、《CSGO卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南(2022版)》对奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于HRD阳性卵巢癌患者的一线维持治疗均为最高级别推荐。
奥拉帕利新适应症此次纳入医保目录,从而使其医保获益人群从携带BRCA突变的患者拓宽到更广泛的HRD阳性患者,为更多患者带来生存延长的机会,有助于提高卵巢癌群体的五年生存率。此外,需要强调的是,精准基因检测是PARP抑制剂获益的前提。HRD检测(包括BRCA1/2突变)对新诊断晚期卵巢癌患者具有重要临床价值,为后续治疗方案的选择和预后判断提供了依据,而且精准定位获益人群,也可以有助提升医保基金的使用效率。