曲妥珠单抗是罗氏原研用于乳腺癌治疗的HER2靶向药物,上市已经超过20年。这次通过谈判进入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)名单的,是曲妥珠单抗的“皮下制剂”版。
2002年,曲妥珠单抗首次在国内获批,大幅改善了早期到晚期HER2阳性乳腺癌患者的长期生存获益。20年后,曲妥珠单抗皮下制剂进入中国,用于治疗HER2阳性早期和转移性乳腺癌,作为首个单抗类乳腺癌皮下制剂,再次引领乳腺癌治疗的新趋势。
乳腺癌和其他很多肿瘤一样,有“慢病化”的趋势,治疗也必然趋于日常化。皮下制剂治疗乳腺癌可以在2到5分钟完成输注,大大降低了治病对患者生活的影响。同时对于医院高质量发展、医疗资源均等化、抗肿瘤药物可及性等都会有非常深远的影响。
曲妥珠单抗的进阶,不仅是简单的剂型升级,更是开启了全新医疗理念的大门。静脉给药是单抗类靶向药物常用的给药方式。以曲妥珠单抗为例,一次治疗需要30到90分钟的输液和一小时的留观,再加上给药准备的时间,治疗要耗费三个半小时。而且单抗药物长期静脉注射对静脉通路不良的病人十分不友好,这类患者很难通过靶向药物治疗。
根据世卫组织最新数据,乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大癌种,是中国女性第一高发的癌种。但乳腺癌只要早发现,治愈率是非常高的,甚至达到90%。不少职业女性在发病早期就开始接受靶向药物治疗,不得不经历这些复杂的过程。曲妥珠单抗皮下制剂的出现,很好的解决了治疗效率的问题。