- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用甲磺酸酚妥拉明
- 【规格】10mg*10瓶
- 【主要成份】甲磺酸酚妥拉明。
- 【性状】注射用甲磺酸酚妥拉明为白色至类白色的疏松块状物或粉末。
- 【功能主治/适应症】
1.用于诊断嗜铬细胞瘤及治疗其所致的高血压发作,包括手术切除时出现的高血压,也可根据血压对本品的反应用于协助诊断嗜铬细胞瘤;2.治疗左心室衰竭;3.治疗去甲肾上腺素静脉给药外溢,用于防止皮肤坏死。
- 【用法用量】1.成人常用量:(1)用于酚妥拉明试验,静脉注射5mg,也可先注入1mg,若反应阴性,再给5mg,如此则假阳性的结果可以减少,也减少血压巨降的危险性;(2)用于防止皮肤坏死,在每1000ml含去甲肾上腺素溶液中加入本品10mg静脉滴注,作为预防之用。已发生去甲肾上腺素外溢,用本品5~10mg加10ml氯化钠注射液作局部浸润,此法在外溢后12小时内有效;(3)用于嗜铬细胞瘤手术,术时如血压升高,可静脉注射2~5mg或滴注每分钟0.5~1mg,以防肿瘤手术时出现高血压危象;(4)用于心力衰竭时减轻心脏负荷,静脉滴注每分钟0.17~0.4mg。2.儿童常用量:(1)用于酚妥拉明试验,静脉注射一次1mg,亦可按体重0.15mg/kg或按体表面积3mg/m2;(2)用于嗜铬细胞瘤手术,术中血压升高时可静脉注射1mg,也可按体重0.1mg/kg或按体表面积3mg/m2,必要时可重复或持续静脉滴注。
- 【不良反应】较常见的有直立性低血压,心动过速或心律失常,鼻塞、恶心、呕吐等,晕倒和乏力较少见;突然胸痛(心肌梗死)、神志模糊、头痛、共济失调、言语含糊等极少见。
- 【禁忌】严重动脉硬化及肾功能不全者,低血压、冠心病、心肌梗死,胃炎或胃溃疡以及对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】作酚妥拉明实验时,在给药前、静脉给药后至3分钟内每30秒钟、以后7分钟内每分钟测一次血压,或在肌肉注射后30~45分钟内每5分钟测一次血压。对诊断的干扰,降压药、巴比妥类、鸦片类镇痛药、镇静药都可以造成酚妥拉明试验假阳性,故试验前24小时应停用;用降压药者必须待血压回升至治疗前水平方可给药。
- 【药物相互作用】忌与铁剂配伍。1、与拟交感胺类药物合用,使后者的周围血管收缩作用抵消或减弱;2、与胍乙啶合用,体位性低血压或心动过速的发生率增高;3、与二氮嗪合用,使二氮嗪抑制胰岛素释放的作用受抑制;4、苯巴比妥类、导眠能等加强本品降压作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】需权衡利弊再慎用。
- 【老年患者用药】在老年人用本品诱发低温的可能性大,应适当减量。
- 【儿童用药】尚不明确。
- 【药理毒理】药理学:甲磺酸酚妥拉明是短效的非选择性α-受体阻滞剂(α1、α2),能拮抗血液循环中肾上腺素和去甲肾上腺素的作用,使血管扩张而降低周围血管阻力;拮抗儿茶酚胺效应,用于诊治嗜铬细胞瘤,但对正常人或原发性高血压患者的血压影响甚少;能降低外周血管阻力,使心脏后负荷降低,左心室舒张末压和肺动脉压下降,心搏出量增加,可用于治疗心力衰竭。毒理学:致癌、致突变和生殖毒性,长期的试验表明,甲磺酸酚妥拉明注射剂没有明显的致癌、致突变和生殖毒性。在对大鼠、小鼠和兔子的试验中,未发现甲磺酸酚妥拉明注射剂有致畸或胚胎毒性。
- 【药物过量】本品为α肾上腺素受体阻滞药。1、本品为α肾上腺素受体阻滞药,对α1与α2受体均有作用,能拮抗血液循环中肾上腺素和去甲肾上腺素的作用,使血管扩张而降低周围血管阻力。2、拮抗儿茶酚胺效应,用于诊断嗜铬细胞瘤,但对正常人或原发生性高血压患者的血压影响甚小。3、能降低外周血管阻力,使心脏后负荷降低,左室舒张末期压与肺动脉压下降,心搏出量增加,可用于治疗心力衰竭。
- 【药代动力学】肌肉注射20分钟血药浓度达峰值,持续30-45分钟;静脉注射2分钟血药浓度达峰值,作用持续15~30分钟。静脉注射的t1/2约19分钟。静脉注射后约有一次给药量的13%以原形自尿排出。
- 【贮藏】遮光、密闭保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】广东星昊药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】广东鼎信医药科技有限公司
- 【批准文号】国药准字H20158005
- 【生产地址】中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号
- 【药品本位码】86905605000120