辽阳鼎泰升负压引流装置配件包抽检不合规

辽宁省药品监督管理局关于发布2023年第二批医疗器械质量监督抽检结果的公告，辽药监告〔2023〕124号。为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，2023年，省药监局组织对血液透析浓缩液、一次性使用真空采血管等94批（台）产品进行了监督抽检。发现1批次负压引流装置配件包不合规，辽阳鼎泰升医疗设备有限公司生产，不符合标准规定项：尺寸。具体通告信息如下：

标示产品名称：负压引流装置配件包
标示生产企业：辽阳鼎泰升医疗设备有限公司
被抽查单位：辽阳鼎泰升医疗设备有限公司
规格型号：DTS-PJ-01
生产日期/批号/出厂编号：2023.04.24
不符合标准规定项：尺寸

辽宁省药品监督管理局

2023年12月29日