人干扰素a2b注射液与注射用重组人干扰素α2b的主要区别在于:1、人干扰素α2b注射液为无色澄明水针剂,含有预充式注射器,可以直接注射使用。注射用重组人干扰素α2b为冻干粉针剂,需要使用灭菌注射用水完全溶解后使用。2、通常来说注射用重组人干扰素α2b的有效期会比人干扰素α2b注射液更长些。3、注射用重组人干扰素α2b由于是冻干粉剂型,一般不需要添加防腐剂,人干扰素a2b注射液为水针剂通常需要添加防腐剂抑菌。但是有临床试验证明,粉针剂和水针剂是同一种药物的不同形式,在临床治疗效果上是一样的,没有孰优孰劣的区别。
冻干粉针剂是药物的一种制剂形式,是将药用成分及辅助成分,用溶媒溶解后,配制成一定浓度的溶液,分装于安瓿或西林瓶等容器中,在无菌密闭环境中,低温下冻结,再通过降低环境气压,缓慢升高制品温度的方法使制品中的溶媒升华,留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。在使用时,需要加入溶媒,将药物溶解成溶液再用于注射或输液治疗疾病。在生产工艺上,相比水针剂,多了低温萃取,冷冻干燥等程序。因此载体蛋白分子结构更稳定不容易被破坏,所以药物的活性可以保存的更好,保质期相对来说长一些。但是因为粉剂需要溶解使用,在这过程中容易受污染。
水针剂最大的优势在于注射方便,尤其是那些需要自己注射的患者,少了溶解药物的过程。但是因为细菌和其他微生物最喜欢的生活环境就是有水,有氧气,还有蛋白,所以水针剂里必须要加入防腐剂来抑制微生物的生长。但是添加的防腐剂含量均较低且符合药品质量标准,对人体来说是安全的。另外水剂使用过程中不易产生抗体,对局部皮肤刺激小,不易产生硬结。
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