荆门上清丸是儿茶上清丸吗?荆门上清丸;鄂药制字Z20110549;荆门市中医院。
荆门上清丸是儿茶上清丸吗?荆门上清丸;鄂药制字Z20110549;荆门市中医院。
儿茶上清丸,又称“荆门上清丸”。“荆门上清丸(鄂药制字Z20110549)”可能曾经是荆门市中医院的医疗机构制剂。2024年1月8日,由湖北齐进药业有限公司主持研制的一类新药“儿茶上清丸”获得国家药监局《药品注册证书》(药品批准文号:Z20240001)。标志着源于明末清初,迄今流传四百余年的湖北省非物质文化遗产“荆门上清丸”获准上市。
儿茶上清丸清热退火、解毒敛疮、止痛,用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证,其上市为口腔溃疡患者提供了又一种治疗选择。该药开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示,靶溃疡愈合率、所有溃疡愈合率、所有溃疡愈合时间、靶溃疡愈合时间等指标,试验组优于安慰剂组。
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