经查,国家药监局药品审评中心已受理和记黄埔医药(上海)有限公司;和记黄埔医药(苏州)有限公司“醋酸索乐匹尼布片”的上市申请,受理号:CXHS2400004,药品类型:化药,申请类型:新药,注册分类:1,承办日期:2024-01-11。
“醋酸索乐匹尼布片”哪里能买到?目前国家药品监督管理局数据库没有“醋酸索乐匹尼布片”的注册信息,该药品上市可能还需要一段时间,上市后,本站会第一时间公布价格和销售渠道信息,请消费者耐心等待。
醋酸索乐匹尼布片拟定适应症为既往接受过一线标准治疗(糖皮质激素、免疫球蛋白)无效或复发的成人慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)。目前,全球仅一款Syk抑制剂获批上市,即fostamatinib(Kissei/Grifols/创响生物)。索乐匹尼布是目前唯一一款开发进度仅次于fostamatinib的Syk抑制剂,也是首款申报上市的国产Syk抑制剂。
2023年8月,和黄医药宣布索乐匹尼布治疗成人原发ITP的关键性III期ESLIM-01研究达到了主要终点以及所有的次要终点。