敬修堂医用重组III型人源胶原蛋白敷料是真的吗?湘械注准20222140503
敬修堂医用重组III型人源胶原蛋白敷料是真的吗?湘械注准20222140503
湖南微肽生物医药有限公司“医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料(湘械注准20222140503)”是经湖南省药品监督管理局注册的第二类医疗器械,适用范围:适用于人体浅表性创面,I度或浅II度的烧烫伤创面,激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面的护理,为创面愈合提供微环境。“敬修堂”可能是该产品在包装盒上使用的商标。
建议消费者将“敬修堂医用重组III型人源胶原蛋白敷料”的包装盒各面清晰照片发送到微信公众号:兔灵医药,以方便我们进一步查询该产品的真实性。
湘械注准20222140503的注册信息如下:
注册证编号:湘械注准20222140503
注册人名称:湖南微肽生物医药有限公司
注册人住所:湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501
生产地址:湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501
产品名称:医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料
管理类别:第二类
型号规格:Ⅰ型、Ⅱ型。详细规格见附表:医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料产品规格。
结构及组成/主要组成成分:Ⅰ型:由重组Ⅲ型人源胶原蛋白溶液和无纺布组成,铝箔袋包装。Ⅱ型:由重组Ⅲ型人源胶原蛋白溶液和容量瓶构成,容量瓶为玻璃瓶。重组Ⅲ型人源胶原蛋白溶液以重组Ⅲ型人源胶原蛋白为主要成分,融合去离子水、丁二醇、甘油、1,2-己二醇、黄原胶、羟乙基纤维素组成。产品经Co60辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途:适用于人体浅表性创面,I度或浅II度的烧烫伤创面,激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门:湖南省药品监督管理局
批准日期:2022-03-17
生效日期:2022-03-17
有效期至:2027-03-16