颌间固定系统价格对比

• 【产品名称】颌间固定系统
• 【型号规格】04.503.820
• 【结构与组成】由钛板、螺钉组成。钛板采用符合ISO 5832-2标准规定的纯钛2级材料制成，螺钉采用符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。
• 【适用范围】

  颌间固定系统用于已长出恒牙的成人和青少年（12岁以上）患者，上颌骨和下颌骨骨折或截骨后的颌间结扎，以在术中骨固定时和术后骨愈合（约6-8周）期间，维持正常的牙齿咬合关系和临时稳定，该系统预期不能作为张力带使用。

• 【生产厂家】瑞士辛迪思有限公司
• 【药品上市许可持有人】强生(上海)医疗器材有限公司
• 【注册证号】国械注进20233170454
• 【生产地址】瑞士1051 Synthes Avenue, Monument CO 80132, USA; 35 Airport Road, Horseheads NY 14845, USA;Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, SWITZERLAND; Industriestrasse 28, 2545 Selzach, SWITZERLAND代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

注册证编号 国械注进20233170454
注册人名称 辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址 1051 Synthes Avenue, Monument CO 80132, USA; 35 Airport Road, Horseheads NY 14845, USA;Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, SWITZERLAND; Industriestrasse 28, 2545 Selzach,
SWITZERLAND
代理人名称 强生（上海）医疗器材有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称 颌间固定系统MatrixWAVE MMF System
管理类别 第三类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分 由钛板、螺钉组成。钛板采用符合ISO 5832-2标准规定的纯钛2级材料制成，螺钉采用符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 本系统预期用于已长出恒牙的成人和青少年（12岁以上）患者，上颌骨和下颌骨骨折或截骨后的颌间结扎，以在术中骨固定时和术后骨愈合（约6-8周）期间，维持正常的牙齿咬合关系和临时稳定，该系统预期不能作为张力带使用。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-10-12
生效日期 2023-10-12
有效期至 2028-10-11