等离子手术设备价格对比 健尔

• 【产品名称】等离子手术设备
• 【型号规格】72290135
• 【结构与组成】由主机控制器，有线脚踏开关，无线脚踏开关，灌注管组件，连接器，电源线组成。
• 【适用范围】

  等离子手术设备与专用电极配套使用，用于在耳鼻喉科手术中软组织的汽化、凝血。该产品需在生理盐水/林格氏液环境下使用。

• 【生产厂家】美国健尔有限公司
• 【药品上市许可持有人】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20233010427
• 【生产地址】美国7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531 USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

注册证编号 国械注进20233010427
注册人名称 美国健尔有限公司ArthroCare Corporation
注册人住所 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531 USA
生产地址 见《型号及生产地址附页》
代理人名称 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称 等离子手术设备RF20000 Werewolf Coblation System
管理类别 第三类
型号规格 见《型号及生产地址附页》
结构及组成/主要组成成分 由主机控制器，有线脚踏开关，无线脚踏开关，灌注管组件，连接器，电源线组成。
适用范围/预期用途
该产品与专用电极配套使用，用于在耳鼻喉科手术中软组织的汽化、凝血。该产品需在生理盐水/林格氏液环境下使用。
附件 产品技术要求
其他内容 无
备注 无
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-09-19
生效日期 2023-09-19
有效期至 2028-09-18

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