优之爽低聚异麦芽糖含漱液怎么样?陕械注准20232170093
优之爽低聚异麦芽糖含漱液怎么样?陕械注准20232170093
经查,西安亮剑科技有限公司的“低聚异麦芽糖含漱液(陕械注准20232170093)”属于第二类医疗器械(不是药品,不含药物成分,不能代替药物功效),产品由低聚异麦芽糖、木糖醇、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、枸橼酸、枸橼酸钠及纯化水制成的溶液及包装瓶组成。预期用途:用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。该产品所含成分不发挥药理学作用。“优之爽/杰可沙”可能是该产品在包装上使用的商标。
陕械注准20232170093的注册信息如下:
注册证编号:陕械注准20232170093
注册人名称:西安亮剑科技有限公司
注册人住所:西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号4号楼
生产地址:西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号4号楼
产品名称:低聚异麦芽糖含漱液
管理类别:第二类
结构及组成/主要组成成分:该产品由低聚异麦芽糖、木糖醇、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、枸橼酸、枸橼酸钠及纯化水制成的溶液及包装瓶组成。
适用范围/预期用途:该产品用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。该产品所含成分不发挥药理学作用。
备注:依据2017年第104号公告,该产品属于17-10-02,管理类别为II类。
审批部门:陕西省药品监督管理局
批准日期:2023-10-10
生效日期:2023-10-10
有效期至:2028-10-09