部分网站展示“美国血流导向密网支架FD40015”的注册证号为“国械注进20223130503”,经查,这是史赛克神经介入Stryker Neurovascular“血流导向密网支架”的注册证号,该产品适用于18岁及以上靶病变血管为颈内动脉岩骨段及以上血管的动脉瘤患者,动脉瘤为未破裂大型(≥10mm)囊性或梭形的宽颈动脉瘤(瘤颈≥4mm或瘤体/瘤颈比<2),靶病变血管直径为≥2.5mm且≤5.0mm。“FD40015”是该产品型号之一。
“血流导向密网支架”的销售价格没有严格限制,在不同的销售单位价格可能不同,建议消费者买前价比三家,不上当不吃亏。
国械注进20223130503的注册信息如下:
注册证编号:国械注进20223130503
注册人名称:史赛克神经介入Stryker Neurovascular
注册人住所:47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538,USA
生产地址:Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland
代理人名称:史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称:血流导向密网支架Surpass Evolve Flow Diverter System
管理类别:第三类
审批部门:国家药品监督管理局