- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】苯磺酸氨氯地平片
- 【商品名/商标】
海元堂
- 【规格】5mg*40片
- 【主要成份】苯磺酸氨氯地平。
- 【性状】海元堂苯磺酸氨氯地平片为白色或类白色片。
- 【功能主治/适应症】
1、原发性高血压。单独用药或与其它抗高血压药物合用。2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。单独用药或与其它抗心绞痛药物合用。
- 【用法用量】口服。1、治疗高血压:初始剂量为1片(5mg),每日一次,最大剂量为2片(10mg),每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg(半片),每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。应根据患者个体反应调整剂量,一般的剂量调整应在7一14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,可于较短时间内开始剂量调整。2、治疗心绞痛:初始剂量为1~2片(5~10mg),每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为2片(10mg)/1日。
- 【不良反应】患者对本品能很好地耐受。较常见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠恶心、腹痛、面红、心悸和头晕。较为少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。与其他钙拮抗相似,极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道,而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分,尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。
- 【禁忌】对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。
- 【注意事项】1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当0354311与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4.肝功能受损患者的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用海元堂苯磺酸氨氯地平片应谨慎。5.肾功能衰竭患者的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此,可以采用正常剂量。本品不能被透析清除。
- 【药物相互作用】1、西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂:合用时不改变本品的药代动力学。2、阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影响它们的药代动力学。3、昔多芬:原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。4、华法令:本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。5、地高辛、苯妥因和华法令:与海元堂苯磺酸氨氯地平片合用对血浆蛋白结合率没有影响。6、麻醉药:吸入烃类与本品合用可引起低血压。7、非甾体类抗炎药:尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。8.激素:合用可引起体液潴留而增高血压。9.吡酮:合用可增加本品的蛋白结合率,产生血药浓度变化。10.:合用可引起神经中毒,出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木,需慎重。11.交感胺:可减弱本品降压作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】辽宁亿帆药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】辽宁亿帆药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20093388
- 【生产地址】沈阳市东陵区凌云街103巷9号
- 【药品本位码】86901316000602