- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】来曲唑片
- 【商品名/商标】
以岭
- 【规格】2.5mg*10片
- 【主要成份】来曲唑。
- 【性状】以岭来曲唑片为黄色圆形双凸薄膜衣片,一面刻有“121”,另一面刻“YL”;除去包衣后显白色。
- 【功能主治/适应症】
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。(详见说明书)
- 【用法用量】每次2.5mg,口服,每日1次。性别、年龄及肝肾功能与来曲唑无临床相关关系,故老年患者和肝肾功能受损的患者不必调整剂量。
- 【不良反应】随机分组试验表明,每天口服来曲唑2.5mg,与药物可能相关的不良反应的发生率为33%,明显低于AG组的46%。来曲唑的不良反应多为轻度或中度,以恶心(2%~9%)、头疼(0%~7%)、骨痛(4%~10%)、潮热(0%~9%)和体重增加(2%~8%)为主要表现,其他少见的还有便秘、腹泻、瘙痒、皮疹、关节痛、胸痛、腹痛、疲倦、失眠、头晕、水肿、高血压、心律不齐、血栓形成、呼吸困难、阴道流血等。
- 【禁忌】对本品及其辅料过敏者禁用。绝经前妇女慎用。严重肾功能损伤者慎用。
- 【注意事项】运动员慎用,其他详见说明书。
- 【药物相互作用】以岭来曲唑片与三苯氧胺或其他芳香化酶抑制剂联合用药,疗效并无提高。
- 【药理毒理】以岭来曲唑片是新一代代芳香化酶抑制剂,为人工合成的苄三唑类衍生物,来曲唑通过抑制芳香化酶,使雌激素水平下降,从而消除雌激素对肿瘤生长的刺激作用。体内外研究显示,来曲唑能有效抑制雄激素向雌激素转化,而绝经后妇女的雌激素主要来源于雄激素前体物质在外周组织的芳香化,故它特别适用于绝经后的乳腺癌患者。来曲唑的体内活性比第一代芳香化酶抑制剂氨鲁米特强150~250倍。由于其选择性较高,不影响糖皮质激素、盐皮质激素和甲状腺功能,大剂量使用对肾上腺皮质类固醇类物质分泌无抑制作用,因此具有较高的治疗指数。各项临床前研究表明,来曲唑对全身各系统及靶器官没有潜在的毒性,具有耐受性好、药理作用强的特点。与其他芳香化酶抑制剂和抗雌激素药物相比,来曲唑的抗肿瘤作用更强。
- 【药代动力学】口服来曲唑后,药物很快在胃肠道完全吸收,1h达最高血清浓度,并很快分布到组织间。血清蛋白结合率低,仅60%,血清终末消除相半衰期约2d。其清除主要通过代谢成无药理作用的羟基代谢产物。几乎所有代谢产物和约5%原药通过肾脏排泄。
- 【生产厂家】北京以岭生物工程技术有限公司
- 【药品上市许可持有人】北京以岭生物工程技术有限公司
- 【批准文号】国药准字H20213680
- 【生产地址】北京市密云区经济开发区科技路23号
- 【条形码】6972277160005
- 【药品本位码】86981659000019