肩关节假体系统价格对比

• 【产品名称】肩关节假体系统
• 【型号规格】DWB241 肱骨头 =41mm,H.=15mm
• 【结构与组成】肩关节假体系统由肱骨柄和肱骨头组成。肱骨柄由符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金材料制成，肱骨头由符合ISO 5832-7标准规定的锻造钴-铬-镍-钼-铁合金制成，肱骨柄近端部分涂有符合ISO13779-2的羟基磷灰石涂层，远端经过抛光处理。肩关节假体系统中所有部件均以单一的灭菌包装提供，采用Gamma射线灭菌，灭菌有效期为5年，所有部件仅供一次性使用。
• 【适用范围】

  肩关节假体系统为非限制性假体，用于全肩置换或半肩置换手术。

• 【生产厂家】托尼尔股份公司
• 【药品上市许可持有人】史赛克(北京)医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20233130192
• 【生产地址】法国161, Rue Lavoisier 38330 MONTBONNOT SAINT MARTIN – France代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

注册证编号 国械注进20233130192
注册人名称 托尼尔股份公司Tornier SAS
注册人住所 161, Rue Lavoisier 38330 MONTBONNOT SAINT MARTIN – France
生产地址 161, Rue Lavoisier 38330 MONTBONNOT SAINT MARTIN – France
代理人名称 史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称 肩关节假体系统Aequalis Fracture System
管理类别 第三类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分
肩关节假体系统由肱骨柄和肱骨头组成。肱骨柄由符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金材料制成，肱骨头由符合ISO 5832-7标准规定的锻造钴-铬-镍-钼-铁合金制成，肱骨柄近端部分涂有符合ISO13779-2的羟基磷灰石涂层，远端经过抛光处理。肩关节假体系统中所有部件均以单一的灭菌包装提供，采用Gamma射线灭菌，灭菌有效期为5年，所有部件仅供一次性使用。
适用范围/预期用途 肩关节假体系统为非限制性假体，用于全肩置换或半肩置换手术。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-05-09
生效日期 2023-05-09
有效期至 2028-05-08