罗沙司他胶囊获中国澳门药物监督管理局批准上市

2024-03-28 12:36:47    来源:GBIHealth  作者:

珐博进(中国)医药技术开发有限公司近日宣布,罗沙司他胶囊于2024年3月11日获得中国澳门药物监督管理局批准上市,用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者。

罗沙司他胶囊是全球首个开发的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)类治疗肾性贫血的药物,由珐博进与阿斯利康在中国共同合作开发,2018年12月17日获中国国家药监局批准上市,用于治疗CKD贫血。

珐博进(中国)医药技术开发有限公司的企业注册信息如下:

统一社会信用代码:91110302585804919L
企业名称:珐博进(中国)医药技术开发有限公司
法定代表人:雷欢
类型:有限责任公司(台港澳法人独资)
成立日期:2011年11月28日
注册资本:250952.760000万人民币
登记机关:北京经济技术开发区市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:北京市北京经济技术开发区科创六街88号院7号楼2单元101-601室。

手机:   汉字数
wx-2b1a4a41发表于 2024-12-25 11:05:40
12月23日,据NMPA官网最新公示,南京正大天晴、江西山香药业、湖南明瑞制药3家药企申报的4类仿制药——罗沙司他胶囊同日获批,并视同通过一致性评价。
查看全部评论 (1)