科伦药业早间公告称,子公司科伦博泰核心产品芦康沙妥珠单抗于2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上刊发研究成果。通过壁报展示环节公布芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(前称SKB264/MK-2870)用于既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期研究的最新疗效和安全性结果;以口头报告的形式公布芦康沙妥珠单抗用于既往接受过治疗的晚期胃癌或食管胃交界部(GEJ)癌症患者的2期研究的初步疗效和安全性结果。
经查,国家药监局药品审评中心(CDE)已受理四川科伦博泰生物医药股份有限公司;四川科伦博泰生物医药股份有限公司“注射用SKB264”的上市申请,受理号:CXSS2300093,药品类型:治疗用生物制品,申请类型:新药,注册分类:1,承办日期:2023-12-09。
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