芦康沙妥珠单抗上市后的产品名称为注射用芦康沙妥珠单抗,这是经国家药品监督管理局注册的药品。注射用芦康沙妥珠单抗为严管处方药,禁止网上销售,请凭处方到医院或实体药店购买。
注射用芦康沙妥珠单抗是一种靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC),通过重组抗TROP2人源化单克隆抗体特异性识别肿瘤细胞表面的TROP2,并被肿瘤细胞内吞,在细胞内释放小分子化合物,诱导肿瘤细胞发生周期阻滞和凋亡。临床用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
注射用芦康沙妥珠单抗的注册信息如下:
批准文号:国药准字S20240052
产品名称:注射用芦康沙妥珠单抗
英文名称:Sacituzumab:Tirumotecan:for:Injection
商品名:佳泰莱
剂型:注射剂
规格:200mg/瓶
上市许可持有人:四川科伦博泰生物医药股份有限公司
上市许可持有人地址:四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区新华大道666号
生产单位:四川科伦博泰生物医药股份有限公司
批准日期:2024-11-22
生产地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区新华大道666号
产品类别:生物制品
药品本位码:86982635000016