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    芦康沙妥珠单抗是什么产品?注射用SKB264

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作者:咨询  来源:七陌咨询
芦康沙妥珠单抗是什么产品?


时间:2024-04-10 14:12:40

科伦药业早间公告称,子公司科伦博泰核心产品芦康沙妥珠单抗于2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上刊发研究成果。通过壁报展示环节公布芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(前称SKB264/MK-2870)用于既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期研究的最新疗效和安全性结果;以口头报告的形式公布芦康沙妥珠单抗用于既往接受过治疗的晚期胃癌或食管胃交界部(GEJ)癌症患者的2期研究的初步疗效和安全性结果。

经查,国家药监局药品审评中心(CDE)已受理四川科伦博泰生物医药股份有限公司;四川科伦博泰生物医药股份有限公司“注射用SKB264”的上市申请,受理号:CXSS2300093,药品类型:治疗用生物制品,申请类型:新药,注册分类:1,承办日期:2023-12-09。

“芦康沙妥珠单抗”在哪能买到?目前国家药品监督管理局数据库没有“芦康沙妥珠单抗”的注册信息,该药品上市可能还需要一段时间,上市后,本站会第一时间公布信息,请消费者耐心等待。

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wx-2b1a4a41发表于 2024-06-19 09:33:51
芦康沙妥珠单抗 (SKB264/MK-2870/sac-TMT):一款靶向TROP2的ADC,已经独家许可默沙东(MSD)在中国以外区域相关权益。该产品先后4次被中国NMPA纳入突破性治疗品种,分别针对三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、HR+/HER2-乳腺癌及PD-L1阴性三阴性乳腺癌。该产品的首个上市申请也获得NMPA受理并纳入优先审评,用于治疗PD-L1阴性三阴性乳腺癌患者。
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