经查,国家药监局药品审评中心已受理甫康(上海)健康科技有限责任公司;浙江甫康制药有限公司“马来酸奈拉替尼片”的上市申请,受理号:CXHL2400045,药品类型:化药,申请类型:新药,承办日期:2024-01-10。
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马来酸奈拉替尼片适用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。