抗菌涂层骨科植入物获FDA批准

2024年4月8日，医疗科技公司Onkos Surgical表示，其抗菌涂层骨科植入物获得了 FDA的De Novo批准。据新闻稿称，永久植入物的细菌污染可能会产生破坏性影响，特别是在骨科肿瘤和翻修关节成形术中。

经过广泛研究发现, Onkos植入物涂层具有杀菌作用，杀灭率高达99.999%。

骨科植入物的细菌污染是一个日益严峻的临床挑战，给医疗保健系统带来负担，并可能给患者带来致命的并发症。

目前尚未有十分有效的手段解决这个多因素问题，因此Onkos此次获得FDA的批准是一次重大进展，提供减少植入物局部细菌污染的另一种选择。

Onkos Surgical成立于2015年，总部位于美国新泽西州帕西帕尼，公司专注于骨科肿瘤学研究和复杂骨科手术，为肿瘤学家提供新的技术和解决方案，试图渗透由史赛克和捷迈邦美等行业巨头主导的骨科医疗器械市场。

Onkos Surgical一直致力于解决植入物与机体连接松动的问题，该公司的肢体挽救系统旨在支持骨癌幸存者和其他复杂肢体挽救病例的骨骼生长，通过改善骨植入物和患者身体之间的接触来发挥作用，减轻无菌性松动的风险，并加强术后愈合过程。