- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】奥美沙坦酯氨氯地平片
- 【规格】40mg:10mg*7片
- 【主要成份】每片含奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg(以氨氯地平计)。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。
- 【用法用量】药片应用足够量的水吞服（如，一杯水），药片不能咀嚼，应在每日同一时间服用。成年人：本品推荐剂量是每日1次，每次1片。可用于单用奥美沙坦酯20mg或单用氨氯地平5mg治疗血压控制效果不佳的患者。在换用固定剂量复方药片之前，建议先逐步调整单一成分的用药剂量。根据临床情况，也可以考虑从单药治疗直接换用固定剂量复方药片治疗。 服用2周内，可达最大降压效果。服用2周后可以根据需要增加剂量。本品最大推荐 剂量为每日不超过2片（即，奥美沙坦酯40mg/氨氯地平10mg）。为方便起见，服用奥美沙坦酯和氨氯地平两种药片的患者可以换用含有相同剂量的本品。本品可与或不与食物同服。老年人（≥65岁）：老年人用药推荐剂量一般无需调整，若要增加剂量应慎重。老年患者的氨氯地平清除率下降。年龄≥75岁的患者应以氨氯地平2.5mg的剂量开始单药服用或添加服用氨氯地平。如果奥美沙坦酯的用药剂量需要逐步调整到每日的最大剂量40mg，则应当密切监测血压变化。肾功能损伤的患者：轻度到中度肾功能损伤（肌酐清除率20-60mL/min）的患者，奥美沙坦酯的最大推荐用药剂量是20mg，每日1次，因为该患者人群中使用更大剂量治疗的经验有限。重度肾功能损伤（肌酐清除率<20mL/min）的患者，不宜使用本品。中度肾功能损伤患者，治疗时应监测血钾和肌酐水平。肝功能损伤的患者：轻度到中度肝功能损伤的患者应慎用本品。中度肝功能损伤的患者，推荐奥美沙坦酯的起始剂量为10mg每日1次，最大剂量不能超过20mg每日1次。已经用利尿剂和/或其他降压药治疗并且有肝功能损伤的患者，要密切监测血压和肾功能变化。尚无奥美沙坦酯治疗重度肝功能损伤患者的经验。和所有钙拮抗剂一样，氨氯地平在肝功能损伤的患者中的半衰期延长，尚未确定推荐的用药剂量。所以这些患者应当慎用Sevikar。尚未在重度肝损伤患者中研究氨氯地平的药代动力学。肝损伤患者应以氨氯地平的最低剂量开始治疗，之后逐步增加剂量。重度肝损伤患者禁用本品。
- 【不良反应】通常奥美沙坦酯的不良反应是轻微、一过性的，且无剂量相关性。水肿是氨氯地平已知具有剂量相关性的不良反应。
- 【禁忌】对本品所含成份及二氢吡啶类衍生物过敏者禁用。不可将本品与阿利吉仑联合用于糖尿病患者或肾功能损伤患者（GFR<60mL/min）。由于含有氨氯地平成分，所以奥美沙坦酯氨氯地平片也禁用于有下列情况的患者：重度低血压、休克（包括心源性休克）、左心室流出道阻塞（如高度主动脉瓣狭窄）、急性心肌梗死后血流动力学不稳定型心脏衰竭。
- 【儿童用药】尚未确定本品在18岁以下儿童和青少年中的安全性和疗效。目前无可用的数据。
- 【贮藏】遮光，密封保存。
- 【生产厂家】印度Aurobindo Pharma Limited
- 【药品上市许可持有人】印度Aurobindo Pharma Limited
- 【批准文号】国药准字HJ20230101
- 【生产地址】印度Unit-Ⅶ, SEZ, TSIIC, Plot No. S1, Survey No＇s: 411/P, 425/P, 434/P, 435/P & 458/P, Green Industrial Park, Polepally Village, Jedcherla Mandal, Mahaboobnagar District,Telangana State, India.
- 【药品本位码】86978242000259
粤公网安备 44190002000244号