经查验,国家药品监督管理局没有批准名称为“罗氟司特乳膏”的药品(国家药品监督管理局查询返回的结果)。“罗氟司特乳膏”目前没有在国内注册上市,请消费者谨慎选择。
据报道,罗氟司特是一种磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂。PDE4是一种细胞内酶。在患有特应性皮炎的人中,PDE4过度活跃,会导致炎症加剧和皮肤红痒。罗氟司特的片剂于2010年7月首次在欧盟获批上市,用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)患者。2022年,外用抗炎药罗氟司特乳膏获美国药监局(FDA)批准上市,用于12岁及以上斑块性银屑病患者的局部治疗。2023年9月12日,罗氟司特(0.15%)乳膏的补充新药申请 (sNDA)已向美国FDA递交申请,用于治疗6岁及以上人群的轻度至中度特应性皮炎(AD),Arcutis公司于2023年11月29日宣布美国FDA已接受该补充申请。