丙戊酸钠口服溶液价格对比福安药业

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】丙戊酸钠口服溶液
【规格】100ml:4g
【功能主治/适应症】
全面性、部分性或其它类型的癫痫。
【用法用量】每日用量应根据病人的年龄和体重来定，而且，要考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异。每日剂量、血清浓度和疗效之间相互关系尚未建立，最佳剂量需根据临床疗效来确定，当发作不能控制或怀疑有副作用发生时,除临床监测外，要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定，已报道有效范围为40-100mg/l(300-700μmol/l)。初始治疗(口服)在没有用其他抗癫痫药的病人，每2-3天间隔增加药物剂量，1周内达到最佳剂量。在以前已接受其它抗癫痫药物的病人，用丙戊酸钠口服溶液替换要逐渐进行，在2周内达到最佳剂量，其它治疗逐渐减少至停用。如需加用其它抗癫痫药物，应逐渐加入。口服用药；剂量最初每日剂量通常为10-15mg/Kg，然后剂量高速到最佳剂量，一般剂量为20-30mg/Kg，但是，当用此剂量范围不能控制发作时，可进一步增加剂量至足够，如果病人每日用量超过50mg/Kg应对病人仔细监测。儿童，通常剂量为每日30mg/Kg。成人，通常剂量为每日20-30mg/Kg。老年人，虽然丙戊酸钠口服溶液的药代动力学有的改变，临床意义不大，但要根据发作控制来确定用量。
【不良反应】罕有肝功能损害。致畸胎危险。神经功能紊乱：在丙戊酸钠治疗期间，少数患者出现嗜睡或木僵，并导致一过性昏迷(脑病)，当治疗时，可单独出现或与癫痫发作同时出现，当剂量减少停用时，这些症状会减少，这些病例常发现在联合治疗特别是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸剂量之后。消化道紊乱(恶心、胃痛)多出现在治疗开始时，但是不需停止治疗，症状通常可在数天内消失。短暂的和/或与剂量相关的不良反应已有报导：脱发，轻度姿势性震颤和嗜睡。已有报导单纯纤维蛋白原减少或出血时间延长，通常不伴有临床体征，此多发生于大剂量时(丙戊酸钠对血小板聚集第二期有抑制作用)。血液系统：多为血小板减少，罕有贫血，白细胞减少或全血细胞减少。偶有报导胰腺炎，有时导致死亡。有报告血管炎。无肝功能异常的单纯和轻度高氨血症时有出现，但不需要停止治疗。也报告体重增加，闭经及月经紊乱。偶有报导可逆或不可逆的听力丧失，但其因果关系尚未明确。丙戊酸可引起皮肤反应，如皮疹，在某些病例有毒性上皮坏死溶解，Stevens-Johnson综合征，多形性红斑也有报导。有单独报导，伴随丙戊酸治疗出现可逆性Fanconi氏综合征，但其作用机理未明。(详见包装内部说明书)。
【禁忌】以下患者禁用：1.急性肝炎；2.慢性肝炎；3.个人或家族有严重肝炎史，特别是药物所致肝炎；4.对丙戊酸钠过敏者；5.卟啉症。
【注意事项】肝功能异常发生时情况：极个别有报导严重肝损害甚至死亡。最高危的病人，特别是接受多种癫痫药治疗者，有严重癫痫发作的婴儿和3岁以下的儿童。尤其是那些伴有脑损害，精神迟滞和或遗传代谢或退化性疾病者。3岁以后，发生率明显下降，并随年龄增长而进一步下降。在大多数病例，肝损害在治疗头六个月里出现。可疑症状：临床症状是早期诊断的依据。特别是黄疸出现之前，出现下列症状应考虑到肝脏功能损害的可能，特别是那些高危病人。非特异性症状：通常突然出现，如乏力、厌食、嗜睡、思睡，有时伴有反复呕吐和腹痛。癫痫复发。应告诫病人（或患儿家属），当有上述症状出现时，应及时报告医生，并立即进行临床检查及肝功能检查。观察：在治疗前应进行肝功能检查，在治疗头6个月内也应定期作肝功能监测。在一般检查中，反映蛋白合成的试验，特别是凝血酶原率最为相关。当确定在异常的低凝血酶原率，特别是伴有其它生化异常（纤维蛋白原和凝血因子明显降低，胆红素增加和转氨酶升高）需要停止丙戊酸钠口服溶液治疗。作为预防措施，如病人同时服用水杨酸盐也应停用，因为这些药物的代谢途径是相同的。在治疗开始之前或手术前和自发性挫伤或出血时应查血常规，血细胞计数，包括血小板计数，出血时间和凝血时间（见不良反应）。在肾功能不全的病人，由于游离血清丙戊酸水平增高，因而需要减少本品的剂量。偶有报导应用本品时常出现免疫功能异常，在系统性红班狼疮的病人使用时，需要权衡本品的利弊。偶有胰腺炎报导。因此当服用本品病人患急性腹疼时，应查血清淀粉酶。
【药物相互作用】1、丙戊酸钠口服溶液可抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、氯硝西泮的代谢，易使其中毒，故在合用时应注意调整剂量。2、饮酒可加重镇静作用。用药期间避免饮酒。3、与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。4、与阿司匹林或双嘧达莫合用，可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。5、与卡马西平合用，由于肝酶的诱导而致药物代谢加速，可使二者的血药浓度和半衰期降低，故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。6、与氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、马普替林(maprotiline)、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用，可以增加中枢神经系统的抑制，降低惊厥阈和丙戊酸的效应，须及时调整用量以控制发作。(详见包装内部说明书)。
【药理毒理】丙戊酸钠口服溶液系广谱抗癫痫病药物，主要作用于中枢神经系统，对动物的药理研究发现丙戊酸钠对各种癫痫的实验模型(全身性和部分性)均有抗惊厥作用，同样丙戊酸钠被发现对人的各种类型癫痫发作有抑制作用，丙戊酸钠主要的作用机理可能与增加γ-氨基丁酸的浓度有关。(详见包装内部说明书)。
【药物过量】服用丙戊酸钠口服溶液急性过量在临床中的表现为或深或浅的昏迷，伴随有肌张力减退，全身水肿，缩瞳症和呼吸自主性减退等。曾有报道一些病例发生伴有脑水肿的颅内高压。对服药过量的病人医院应采取以下救助措施：消化道排空、并保证有效的排尿和心脏呼吸检测。对非常严重的病人，必要时应对其进行体外透析。尽管曾报道有部分病例死于过量服药，但一般此类中毒反应不至于威胁生命。(详见包装内部说明书)。
【药代动力学】1.丙戊酸钠口服或静脉注射后，其生物活性接近100%。2.分布的范围主要限于血液，并迅速交换至细胞外液，脑脊液中的丙戊酸钠的浓度与游离血浆浓度接近，本品能通过胎盘，哺乳期妇女用药时，在乳汁中丙戊酸钠分泌的浓度很低(血清总浓度在1%-10%)。3.口服后，丙戊酸可迅速(3-4天)达到稳态血浓度；静脉注射后，几分钟内可达到稳态血浓度，然后可继续静脉滴注维持。4.丙戊酸与血浆蛋白高度结合，与蛋白结合的量呈剂量依赖性，且有饱和现象。5.丙戊酸分子可以滤出，但仅限游离型(10%)。6.与其它抗癫痫药不同，丙戊酸钠不会增加其降解，也不降解其它药物，如黄体求偶素，这是由于参与细胞色素P450诱导作用的酶缺乏而致的。7.半衰期大约8-20小时，在儿童通常更短。8.丙戊酸钠通过葡萄糖醛酸化的β-氧化代谢，并主要经尿液排泄。(详见包装内部说明书)。
【生产厂家】福安药业集团湖北人民制药有限公司
【药品上市许可持有人】福安药业集团湖北人民制药有限公司
【批准文号】国药准字H20243506
【生产地址】湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号
【药品本位码】86909554000187