Zeno泽妥珠单抗获FDA优先审评资格 用于非小细胞肺癌和胰腺癌

制药公司Merus于当地时间5月6日宣布，美国FDA已接受Zenocutuzumab(Zeno，中文名：泽妥珠单抗)递交的生物制品许可申请(BLA)，并授予其优先审评资格，用于治疗神经调节蛋白1融合阳性(NRG1+)非小细胞肺癌(NSCLC)和胰腺癌(PDAC)患者。Zeno有望成为首款治疗NRG1阳性癌症的靶向疗法。

Zeno是一种突破性双特异性抗体，通过与HER2独特地结合并有效阻止HER3与NRG1或NRG1融合蛋白的相互作用，显示出对NRG1+癌症的潜在疗效。有临床前研究表明，Zeno能强有力地抑制HER2/HER3异源二聚体的形成，从而抑制致癌信号通路，阻止肿瘤细胞增殖并阻断肿瘤细胞存活。临床研究显示，Zeno在多种NRG1+癌症类型中具有抗肿瘤活性。

NRG1（Neuroregulin1，神经调节蛋白1）基因融合是一组罕见的基因组变异，在多种类型的实体瘤中作为肿瘤发生和生长的驱动因素出现，包括肺癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌和结直肠癌。不过NRG1基因融合发生的频率较低，出现在约3%的非小细胞肺癌患者中，0.5-1.5%的胰腺癌患者中，在其它癌症中则小于1%。