国文批号一样有效期不一样?为什么两个批号有效期不一样
国文批号一样有效期不一样?为什么两个批号有效期不一样
批准文号相同的药品有效期是一样的,上述图片中两个药品(苯扎氯铵溶液)的批准文号都是“国药准字H20183002”,有效期也一样,都是 36 个月。
批准文号和生产批号是两个不同的概念,它们在药品生产和管理中都起着重要的作用。同一个药品不同日期生产的产品,其批准文号是一样,生产批号不同。
批准文号:是国家药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可的凭证。每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。批准文号的格式为:国药准字+1位字母+8位数字。例如,化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。
生产批号:用作识别药品在生产中的批次的一组数字或字母加数字。它是指企业生产一批药品的唯一编码。一般是生产日期和其他数字或字母组成。总的来说,批准文号是药品的“身份证”,而生产批号则是药品的“出生证明”。