南通市奥华的一次性使用吸氧管抽检不合规

2024-05-27 12:09:26    来源:广东省药监局  作者:

广东省药监局在2024年4月25日发布的广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告(2024年第2期,总第87期)中,标示为南通市奥华医用品有限公司的一批次一次性使用吸氧管抽检不符合规定,详情如下:

序号:396
产品名称:一次性使用吸氧管
抽查市区:汕尾市
标示生产企业:南通市奥华医用品有限公司
被抽样单位:中山大学孙逸仙纪念医院中心医院
型号规格:简易式F10 
产品编号批号/生产日期:20230222
检验依据:豫械注准20202141103
检验机构:原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所;复检机构:江苏省医疗器械检验所
检验结果:不符合规定
主要不符合标准规定项目:粘接、连接牢固度

南通市奥华医用品有限公司的注册信息如下:

统一社会信用代码:91320682138338397K
企业名称:南通市奥华医用品有限公司
法定代表人:蔡子明
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:1995年07月17日
注册资本:366.000000万人民币
登记机关:如皋市行政审批局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:如皋市下原镇富盛路8号

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