经查,国家药监局药品审评中心已受理山东博安生物技术股份有限公司;山东博安生物技术股份有限公司“度拉糖肽注射液”的上市申请,受理号:CXSS2400054/CXSS2400053/CXSS2400052/CXSS2400051,药品类型:治疗用生物制品,申请类型:新药,承办日期:2024-05-28。
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度拉糖肽注射液适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:单药治疗:仅靠饮食控制和运动血糖控制不佳的患者。联合治疗:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍、或磺脲类药物、或二甲双胍联合磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。用法用量:本品的推荐起始剂量为0.75mg每周一次。为进一步改善血糖控制,剂量可增加至1.5mg每周一次。最大推荐剂量为1.5mg每周一次。当在二甲双胍基础上加用度拉糖肽时,可继续二甲双胍的当前剂量。