- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】硝苯地平片
- 【商品名/商标】
快捷克
- 【规格】10mg*100片
- 【主要成份】硝苯地平。
- 【性状】快捷克硝苯地平片为糖衣片,除去包衣后显黄色。
- 【功能主治/适应症】
1、心绞痛:变异型心绞痛;不稳定型心绞痛;慢性稳定型心绞痛。2、高血压(单独或与其它降压药合用)。
- 【用法用量】硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。从小剂量开始服用,一般起始剂量一次10mg(2片),一日3次口服:常用的维持剂量为口服一次10~20mg(2~4片),一日3次。部分有明显冠脉痉挛的患者,可用至一次20~30mg(4~6片),一日3~4次。最大剂量不宜超过一日120mg(24片)。如果病情紧急,可嚼碎服或舌下含服一次10mg(2片),根据患者对药物的反应,决定再次给药。通常调整剂量需7~14天。如果患者症状明显,病情紧急,剂量调整期可缩短。根据患者对药物的反应、发作的频率和舌下含化硝酸甘油的剂量,可在3天内将硝苯地平的用量从一次10~20mg(2~4片)调至一次30mg(6片),一日3次。在严格检测下的住院患者,可根据心绞痛或缺血性心律失常的控制情况,每隔4~6小时增加1次,每次10mg(2片)。
- 【不良反应】常见服药后出现外周水肿(外周水肿与剂量相关,服用一日60mg时的发生率为4%,服用一日120mg则为12.5%):头晕:头痛:恶心:乏力和面部潮红(10%)。一过性低血压(5%),多不需要停药(一过性低血压与剂量相关,在剂量(一日60mg时的发生率为2%,而一日120mg的发生率为5%)。个别患者发生心绞痛,可能与低血压反应有关。还可见心悸;鼻塞;胸闷;气短;便秘;腹泻;胃肠痉挛;腹胀;骨骼肌发炎;关节僵硬;肌肉痉挛;精神紧张;颤抖;神经过敏;睡眠紊乱;视力模糊;平衡失调等(2%)。晕厥(0.5%),减量或与其它抗心绞痛药合用则不再发生。少见贫血:白细胞减少;血小板减少;紫癜;过敏性肝炎;齿龈增生;抑郁;偏执;血药浓度峰值时瞬间失明;红斑性肢痛;抗核抗体阳性关节炎等((0.5%)。可能产生的严重不良反应:心肌梗死和充血性心力衰竭发生率4%;肺水肿的发生率2%;心律失常和传导阻滞的发生率各小于0.5%。本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹,甚至剥脱性皮炎等。
- 【禁忌】对硝苯地平过敏者禁用。
- 【注意事项】低血压:绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应,个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时,特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需检测血压,尤其合用其它降压药时。芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术(或者其他手术)的患者,单独服用硝苯地平或与β-受体阻滞剂合用可导致严重的低血压,如条件许可应至少停药36小时。心绞痛和/或心肌梗死极少数患者,特别是严重冠脉狭窄患者,在服用硝苯地平或加量期间,降压后出现反射性交感兴奋而心率加快,心绞痛或心肌梗死的发生率增加。外周水肿:10%的患者发生轻中度外周水肿,与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端,可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者,需分辩水肿是甭由于左室功能进一步恶化所致。β-受体阻滞剂“反跳”症状突然停用β-受体阻滞剂而启用硝苯地平,偶可加重心绞痛。须逐步递减前者用量。充血性心力衰竭:少数接受β-受体阻滞剂的患者开始服用硝苯地平后可发生心力衰竭,严重主动脉狭窄患者危险更大。对诊断的干扰:应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高,一般无临床症状,但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板聚集度降低,出血时间延长;直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。肝肾功能不全、正在服用β-受体阻滞剂者应慎用,宜从小剂量升始,以防诱发或加重低血压,增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾哀患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高,与硝苯地平的关系不够明确。长期给药不宜骤停,以避免发生停药综合征而出现反跳现象。
- 【药物相互作用】硝酸酯类与本品合用控制心绞痛发作,有较好的耐受性。β-受体阻滞剂绝大多数患者合用本品有较好的耐受性和疗效,但个别患者可能诱发和加重低血压、心力哀竭和心绞痛。洋地黄本品可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应检测地高辛的血药浓度。蛋白结合率高的药物如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等与本品同用时,这些药的游离浓度常发生改变。西咪替丁与本品同用时,本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量。芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术(或者其他手术)的患者,单独服用硝苯地平或与β受体阻滞剂合用可导致严重的低血压,如条件许可应至少停药36小时。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠妇女禁用硝苯地平。动物试验显示硝苯地平对胚胎有致畸作用,但尚无人类的相关报告。硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳妇女应停药或停止哺乳。
- 【老年患者用药】硝苯地平在老年人的半哀期延长,应用时注意调整剂量。
- 【儿童用药】未进行该项试验,且无可靠参考文献。
- 【药理毒理】硝苯地平为二氢吡啶类钙拈抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内释放,而不改变血浆钙离子浓度。药理作用1)本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。2)本品可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。3)本品能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,可使收缩血压和舒张血压降低,减轻心脏后负荷。4)本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导:整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时问和减慢窦房结率的作用。致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3~2倍于人类最大剂量,可导致小胎盘和绒毛发育不全:给大鼠3倍于人类最大剂量,可引起妊娠延长。对人类的生殖力影响尚不明确。
- 【药物过量】尚无足够的研究资料。现有文献表明,增加剂量可使外周血管过度扩张,导致或加重低血压状态。药物过量导致临床上出现低血压的患者,应及时给予心血管支持治疗,包括心肺检测、抬高下肢、注意循环血容量和尿量。荇无禁忌,可用血管收缩药(去甲肾上腺素)恢复血管张力和血压。肝功能损害的患者药物清除时间延长。血液透析不能清除硝苯地平。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【生产厂家】辽源市百康药业有限责任公司
- 【药品上市许可持有人】辽源市百康药业有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H22025183
- 【生产地址】辽源经济开发区财富大路2858号
- 【条形码】6935797300542
- 【药品本位码】86903505000936