- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】洛索洛芬钠颗粒
- 【规格】60mg(规格待定)
- 【主要成份】洛索洛芬钠。
- 【功能主治/适应症】
1.用于类风湿性关节炎、变形性关节病、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症的消炎和镇痛;2.用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎;3.用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)的解热和镇痛。
- 【用法用量】口服,不宜空腹服药:用于适应症1或2时,成人一次60mg(1袋),一日3次。顿服时,1次60~120mg(1~2袋),应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱。用于适应症3时,成人一次顿服60mg(1袋),应随年龄及症状适宜增减。推荐一日2次,1次60mg,每日最大剂量不超过180mg(3袋)或遵医嘱。另外,空腹时不宜服药。
- 【禁忌】以下病症的患者禁止使用洛索洛芬钠颗粒:消化性溃疡患者(因抑制前列腺素生物合成,减少胃血流量,会使消化性溃疡恶化);严重血液异常患者(有可能引起血小板功能障碍,并使其恶化);严重肝损害患者(有肝损害的不良反应报告,并有可能使其恶化);严重肾损害患者(会出现急性肾功能衰竭、肾病综合症等副作用);严重心功能衰竭患者(因抑制肾前列腺素生物合成,引起浮肿、循环体液量增加,增加心脏工作量,有可能使症状恶化);对本品有过敏症既往史患者;服用阿司匹林出现哮喘(非甾体类抗炎镇痛药等诱发的哮喘发作)或有其既往史患者(会诱发阿司匹林引起的哮喘发作);妊娠晚期妇女。
- 【注意事项】下述患者慎重用药:1)有消化性溃疡既往史患者(会使溃疡复发)。长期服用非甾体类抗炎镇痛药引起消化性溃疡的患者,有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者(米索前列醇可以使非甾体类抗炎镇痛药引起的消化性溃疡加重,所以连续使用本品时,应充分观察经过并慎重给药)。血液异常或有其既往史患者(易引起溶血性贫血等副作用)。肝损害或有其既往史患者(会使肝损害恶化或复发)。肾损害或有其既往史患者(会引起浮肿、蛋白尿、血清肌酐上升等副作用)。2)心功能异常患者。有过敏症既往史患者。支气管哮喘患者(会使病情恶化)。3)高龄者。注意以下事项:应注意抗炎镇痛药的治疗,是对症疗法而不是病因疗法。本品用于对慢性疾患(类风湿性关节炎、变形性关节病)时,应注意以下事项:长期用药时,应定期进行临床检验(尿检查、血液检查及肝功能检查等),若出现异常应减量或暂停使用并进行相应处理;还应考虑药物疗法以外的治疗方法。本品用于急性疾患时,应注意以下事项:注意须按急性炎症、疼痛及发热程度而给药;原则上避免长期使用同一药物;若有病因疗法,则应采用。充分观察患者症状,注意副作用的发生。有时会出现过度降低体温、虚脱及四肢发凉等,因此对伴有高热的高龄者或合并消耗性疾患的患者,应充分注意观察给药后患者的状态。洛索洛芬钠颗粒有可能掩盖感染症,故用于因为感染引起的炎症时,应合用适当抗菌药并注意观察,慎重给药。避免与其它消炎镇痛剂合用。高龄者尤应注意不良反应的发生,应以最小剂量慎重给药。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药(尚未确立妊娠期用药的安全性)。大鼠的动物试验有延迟分娩的报告。妊娠晚期大鼠给药试验,有收缩胎仔动脉导管的报告。故妊娠晚期妇女禁用洛索洛芬钠颗粒。大鼠动物试验有乳汁吸收的报告,故哺乳期妇女应避免用药。
- 【药理毒理】洛索洛芬钠为前体/药物,经消化道吸收后在体内转化为活性代谢物,其活性代谢物通过抑制前列腺素的合成而发挥镇痛、抗炎及解热作用。生殖毒性:当大鼠给/予洛索洛芬钠剂量为8mg/kg时,出现黄体数、植入着床数减少,死胎率增加,胎儿死亡率增加,体重减少及发育轻微延缓。洛索洛`芬钠可致大鼠分娩延迟并可通过其乳汁分泌。
- 【药代动力学】据国外文献报道:16例/健康成人口服60mg洛索洛芬钠时,药物迅速吸收,血液中除有洛索洛芬钠原型药物外,还存在活性代谢物洛索洛芬钠的trans-OH体。血`药浓度达峰时间,洛索洛芬钠约为30分钟,trans-OH体约为50分钟,半衰期均为约1小时15分钟。5例成人受试者口服60mg洛索洛芬钠,1小时后洛索洛芬钠及trans-OH体的血浆蛋白结合率分别为97.0%、92.8%。洛索洛芬钠颗粒迅速通过尿液排泄,大部分以洛索洛芬钠或trans-OH体的葡萄糖醛酸结合物的^形式排泄。服用8小时后,约50%排出体外。5例健康成人口服给予洛索洛芬钠,每次60mg,一日3次,连续服用5天,与1次口服时相比均无明显差异,未见蓄积性。
- 【生产厂家】浙江赛默制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】浙江恒研医药科技有限公司
- 【批准文号】国药准字H20243851
- 【生产地址】浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号
- 【药品本位码】86984227000107