全球首台远焦验光仪获FDA批准 用于远视力测试

近日，Evolution Optiks Limited 宣布，世界上第一台光场驱动主观远焦验光仪 LFR-260 获得 FDA 510(k) 批准。这是该设备继 2024 年 3 月获得欧洲 CE 标志后第 2 次获得监管许可。FDA 为了将该设备与传统的 I 类 510(k) 豁免手动验光仪区分开来，该机构创建了一个新的产品类别，更好地反映了基于光场的验光仪提供的独特方法。

光场驱动主观远焦验光仪 LFR-260是一款紧凑、便携式、全数字设备，旨在用于远视力测试，以评估患者的视觉屈光状态。产品特点：可以通过平板电脑在世界任何地方远程操作，是远程医疗的理想选择。

Evolution Optiks Limited 成立于 2014 年，致力于将广泛且持续的创新组合商业化，并有望彻底改变数字信息的消费方式。该公司的主要兴趣类别是验光仪器、神经光学筛查和培训设备，更广泛地说，它正在探索基于视觉适应、多视图和光场显示器的解决方案，应用于医学、消费者解决方案、广告和媒体、汽车和航空电子设备。